A fényvédő hatásának értékelése edzés közben erős izzadás esetén (821/2016)
A fényvédő hatásának értékelése edzés közben erős izzadás esetén
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33714
- Hill Top Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alanyok lehetnek férfiak vagy nők, 18-55 éves korig. Az alanyoknak képesnek kell lenniük a megértésre, és írásos beleegyező nyilatkozatot kell adniuk.
Az alanyoknak írásos titoktartási megállapodást kell aláírniuk, amely tartalmazza a fényképfelvételi űrlapot is.
Az alanyoknak jó általános egészségi állapotnak kell lenniük, amelyet egy meghatározott engedéllyel rendelkező orvos ítél meg, aki jelzi, hogy alkalmasak a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
Az alanyok nem kaphattak vagy használtak új vizsgálati kábítószert az elmúlt 30 napban.
Az alanyok az elmúlt 30 napban nem vehettek részt más klinikai vagy szubjektív TP teljesítményvizsgálatban, kivéve, ha ezt a szponzor engedélyezte. Az alanyoknak nem lehet olyan ismert fizikai vagy egészségügyi állapota, amely kizárná az erőteljes testmozgást. Az alanyok ötperces nyugalmi pulzusszáma nem haladhatja meg a 80 bpm-et.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
Az alany saját kezűleg keni fel az arcára a teszt fényvédő formulát, hogy 0,65–0,85 grammot vigyen fel.
Az alanynak erősen izzadnia kell.
|
Fényvédő formula Y65-158
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzés utáni arcfedettség változása az edzés előtt megfigyelt teljes fedettséghez képest (százalékban)
Időkeret: Kiinduláskor és edzés után (30 perc)
|
A szakértő osztályozó határozza meg a fedettség százalékos arányát az alany arcának a Bőrszkenneren keresztül történő megtekintésével
|
Kiinduláskor és edzés után (30 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemcsípésről szóló jelentés kérdőívvel értékelve
Időkeret: Akár 30 percig
|
A szemszúrás szubjektív értékelése (ahol 0 = nincs - 4 = súlyos)
|
Akár 30 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18821
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .