ブジーを介した経鼻気管挿管
2016年12月21日 更新者：Abrons, Ron O、University of Iowa
その後取り外した鼻トランペットを介してブジー上に経鼻気管挿管
この研究の目的は、鼻トランペットを介して配置されたブジーを介した経鼻挿管が、従来のブラインド鼻気管内チューブ通過の手法と比較して、鼻の外傷を減少させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
従来の経鼻気管挿管法 (または「従来のビデオ喉頭鏡法」、CVT) は、患者の鼻孔および気管内チューブ自体に重大な外傷を伴うことが知られています。
研究者らは、患者と気管内への外傷が少なくなるだけでなく、鼻トランペットを介して配置されたブジー上でセルディンガー法を使用することを含む代替技術 (後で除去された鼻トランペット (NIB) を介して配置されたブジー上での経気管挿管) を提案しています。チューブを使用するだけでなく、実行にかかる時間が短縮され、従来の方法よりも初回試行の成功率が高くなります。
研究者は、この新しい技術を従来の技術と比較して、有意差が存在するかどうかを確認するためのランダム化された前向き介入研究を提案しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
257
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -睡眠中の経気管挿管を含む麻酔計画で待機的手術が予定されている患者
除外基準:
- 緊急気道保護が必要な患者
- 緊急手術を受ける患者
- 妊娠していることが分かっている患者
- -現在抗凝固療法を受けている患者（毎日のアスピリン使用を含む）
- 麻酔に亜酸化窒素の使用が含まれる患者
- 現在収監されている患者
- 7歳以下の患者
- 精神的に無能な大人
- 研究への参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の経鼻気管挿管 (CVT)
鼻孔を介した気管内チューブの盲目的通過、続いてマギル鉗子の補助の有無にかかわらず、ビデオ喉頭鏡検査補助による声門の通過
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鼻孔を介した気管内チューブの盲目的通過、続いてマギル鉗子の補助の有無にかかわらず、ビデオ喉頭鏡検査補助による声門の通過
他の名前：
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実験的：ブジーによる経気管挿管 (NIB)
ブジー上での鼻気管挿管、ビデオ喉頭鏡検査補助下、鼻咽頭エアウェイ経由、Magill ピンセットの補助ありまたはなし
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ブジー上での鼻気管挿管、ビデオ喉頭鏡検査補助下、鼻咽頭エアウェイ経由、Magill ピンセットの補助ありまたはなし
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鼻の外傷
時間枠：挿管後 60 ～ 90 秒
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外科レジデントによる鼻咽頭検査で出血が認められた
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挿管後 60 ～ 90 秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻の外傷
時間枠：挿管後 5 分
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外科レジデントによる鼻咽頭検査で出血が認められた
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挿管後 5 分
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挿管までの時間
時間枠：挿管直後に測定
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ETT またはブジーが鼻孔に最初に入ってから、鼻気管 ETT を介して呼気終末 CO2 が存在するまでの時間
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挿管直後に測定
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最初の試みの成功率
時間枠：挿管直後に測定
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最初の試行で鼻気管挿管が成功したかどうか
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挿管直後に測定
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マギル鉗子の必要性
時間枠：挿管直後に測定
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気道管理中にマギル鉗子を使用したかどうか
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挿管直後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elwood T, Stillions DM, Woo DW, Bradford HM, Ramamoorthy C. Nasotracheal intubation: a randomized trial of two methods. Anesthesiology. 2002 Jan;96(1):51-3. doi: 10.1097/00000542-200201000-00014.
- O'Connell JE, Stevenson DS, Stokes MA. Pathological changes associated with short-term nasal intubation. Anaesthesia. 1996 Apr;51(4):347-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07746.x.
- Morimoto Y, Sugimura M, Hirose Y, Taki K, Niwa H. Nasotracheal intubation under curve-tipped suction catheter guidance reduces epistaxis. Can J Anaesth. 2006 Mar;53(3):295-8. doi: 10.1007/BF03022218.
- Abrons RO, Vansickle RA, Ouanes JP. Seldinger technique for nasal intubation: a case series. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:609-11. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.027. Epub 2016 Jul 19.
- Cossham PS. Nasotracheal tube placement over a bougie. Anaesthesia. 1997 Feb;52(2):184-5. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月21日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。