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Intubation nasotrachéale au-dessus d'une bougie

21 décembre 2016 mis à jour par: Abrons, Ron O, University of Iowa

Intubation nasotrachéale sur une bougie placée via une trompette nasale retirée par la suite

Le but de cette étude est de déterminer si l'intubation nasale sur une bougie placée via une trompette nasale réduira le traumatisme nasal par rapport à la technique conventionnelle de passage aveugle du tube endotrachéal nasal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les techniques conventionnelles d'intubation nasotrachéale (ou « Conventional Videolaryngoscopic Techniques », CVT) sont connues pour être associées à un traumatisme important des narines du patient et du tube endotrachéal lui-même. Les enquêteurs proposent une technique alternative (intubation nasotrachéale sur une bougie placée via une trompette nasale retirée ultérieurement, ou NIB) qui consiste à utiliser la technique de Seldinger sur une bougie placée via une trompette nasale qui promet non seulement d'être moins traumatisante pour le patient et l'endotrachéale tube, mais aussi de prendre moins de temps à réaliser et d'avoir un taux de réussite au premier essai plus élevé que les méthodes conventionnelles. Les investigateurs proposent une étude interventionnelle prospective randomisée comparant cette nouvelle technique à la technique conventionnelle pour voir s'il existe une différence significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

257

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une chirurgie élective avec un plan anesthésique comprenant une intubation nasotrachéale pendant le sommeil

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant une protection urgente des voies respiratoires
  • Patients opérés en urgence
  • Patientes dont on sait qu'elles sont enceintes
  • Patients actuellement sous anticoagulation (y compris l'utilisation quotidienne d'aspirine)
  • Patients dont l'anesthésie comprend l'utilisation de protoxyde d'azote
  • Patients actuellement incarcérés
  • Patients de 7 ans ou moins
  • Adultes mentalement incapables
  • Patients qui refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Intubation nasotrachéale conventionnelle (CVT)
Passage à l'aveugle d'une sonde endotrachéale par la narine suivi d'un passage assisté par vidéolaryngoscopie à travers la glotte, avec ou sans l'aide d'une pince Magill
Procédure: Intubation nasotrachéale conventionnelle
Passage à l'aveugle d'une sonde endotrachéale par la narine suivi d'un passage assisté par vidéolaryngoscopie à travers la glotte, avec ou sans l'aide d'une pince Magill
Autres noms:
  • CVT
EXPÉRIMENTAL: Intubation nasotrachéale sur bougie (NIB)
Intubation nasotrachéale sur une bougie, mise en place avec l'assistance d'une vidéolaryngoscopie, via une canule nasopharyngée avec ou sans l'aide d'une pince Magill
Procédure: Intubation nasotrachéale sur bougie
Intubation nasotrachéale sur une bougie, mise en place avec l'assistance d'une vidéolaryngoscopie, via une canule nasopharyngée avec ou sans l'aide d'une pince Magill
Autres noms:
  • Technique d'Abrons pour l'intubation nasotrachéale
  • Intubation nasotrachéale sur une bougie placée via une trompette nasale retirée ultérieurement
  • PLUME

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traumatisme nasal
Délai: 60 à 90 secondes après l'intubation
Saignement noté à l'examen nasopharyngé par un résident en chirurgie
60 à 90 secondes après l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traumatisme nasal
Délai: 5 minutes après l'intubation
Saignement noté à l'examen nasopharyngé par un résident en chirurgie
5 minutes après l'intubation
Délai d'intubation
Délai: Mesuré immédiatement après l'intubation
Temps entre la première entrée de l'ETT ou de la bougie dans la narine et la présence de CO2 en fin d'expiration via l'ETT nasotrachéal
Mesuré immédiatement après l'intubation
Taux de réussite à la première tentative
Délai: Mesuré immédiatement après l'intubation
S'il y a eu ou non une intubation nasotrachéale réussie lors de la première tentative
Mesuré immédiatement après l'intubation
Besoin d'une pince Magill
Délai: Mesuré immédiatement après l'intubation
Si oui ou non les forceps Magill ont été utilisés pendant la gestion des voies respiratoires
Mesuré immédiatement après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201112757

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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