Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nasotrakeal intubation över en Bougie

21 december 2016 uppdaterad av: Abrons, Ron O, University of Iowa

Nasotrakeal intubation över en bougie placerad via en senare borttagen nästrumpet

Syftet med denna studie är att avgöra om nasal intubation över en bougie placerad via en nasal trumpet kommer att minska nasalt trauma jämfört med den konventionella tekniken för blind passage av endotrakealtuben i näsan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konventionella nasotrakeala intubationstekniker (eller "Conventional Videolaryngoscopic Techniques," CVT) är kända för att vara associerade med betydande trauma på patientens nashålor och själva endotrakealtuben. Utredarna föreslår en alternativ teknik (Nasotrakeal intubation över en bougie placerad via en senare borttagen nästrumpet, eller NIB) som innebär att man använder Seldinger-teknik över en bougie placerad via en nasal trumpet som lovar att inte bara vara mindre traumatisk för patienten och endotrakeal. rör, men också att ta kortare tid att utföra och ha en högre framgångsfrekvens vid första försöket än konventionella metoder. Utredarna föreslår en randomiserad prospektiv interventionsstudie som jämför denna nya teknik med konventionell teknik för att se om det finns en signifikant skillnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

257

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv kirurgi med en anestesiplan inklusive sömn nasotrakeal intubation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver akut luftvägsskydd
  • Patienter som genomgår en akut operation
  • Patienter som är kända för att vara gravida
  • Patienter som för närvarande är antikoagulerade (inklusive daglig användning av aspirin)
  • Patienter vars bedövning innefattar användning av lustgas
  • Patienter som för närvarande är fängslade
  • Patienter 7 år eller yngre
  • Mentalt inkompetenta vuxna
  • Patienter som vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell nasotrakeal intubation (CVT)
Blind passage av en endotrakealtub via naveln följt av videolaryngoskopi-assisterad passage genom glottis, med eller utan hjälp av Magill pincett
Procedur: Konventionell nasotrakeal intubation
Blind passage av en endotrakealtub via naveln följt av videolaryngoskopi-assisterad passage genom glottis, med eller utan hjälp av Magill pincett
Andra namn:
  • CVT
EXPERIMENTELL: Nasotrakeal intubation över en bougie (NIB)
Nasotrakeal intubation över en bougie, placerad med videolaryngoskopi, via en nasofaryngeal luftväg med eller utan hjälp av Magill pincett
Procedur: Nasotrakeal intubation över en bougie
Nasotrakeal intubation över en bougie, placerad med videolaryngoskopi, via en nasofaryngeal luftväg med eller utan hjälp av Magill pincett
Andra namn:
  • Abrons teknik för nasotrakeal intubation
  • Nasotrakeal intubation över en bougie placerad via en därefter borttagen nästrumpet
  • SPETS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasal trauma
Tidsram: 60-90 sekunder efter intubation
Blödning noterades vid nasofaryngeal undersökning av kirurgisk invånare
60-90 sekunder efter intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nasal trauma
Tidsram: 5 minuter efter intubation
Blödning noterades vid nasofaryngeal undersökning av kirurgisk invånare
5 minuter efter intubation
Dags för intubation
Tidsram: Mäts direkt efter intubation
Tid från första ingången av ETT eller bougie i nare till närvaron av sluttidal CO2 via nasotrakeal ETT
Mäts direkt efter intubation
Framgångsfrekvens för första försöket
Tidsram: Mäts direkt efter intubation
Huruvida det var framgångsrik nasotrakeal intubation vid första försöket
Mäts direkt efter intubation
Behöver Magill pincett
Tidsram: Mäts omedelbart efter intubation
Huruvida Magill pincett användes under luftvägsbehandling
Mäts omedelbart efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201112757

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasotrakeal intubation

Kliniska prövningar på Konventionell nasotrakeal intubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera