Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasotracheal intubation over en Bougie

21. december 2016 opdateret af: Abrons, Ron O, University of Iowa

Nasotracheal intubation over en bougie placeret via en efterfølgende fjernet næsetrompet

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om nasal intubation over en bougie placeret via en nasal trompet vil mindske nasal traume sammenlignet med den konventionelle teknik med blind passage af nasal endotracheal tube.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konventionelle nasotracheale intubationsteknikker (eller "konventionelle videolaryngoskopiske teknikker," CVT) er kendt for at være forbundet med betydelige traumer i patientens næser og selve endotrachealrøret. Efterforskerne foreslår en alternativ teknik (Nasotracheal intubation over en bougie placeret via en efterfølgende fjernet nasal trompet, eller NIB), som involverer brug af Seldinger teknik over en bougie placeret via en nasal trompet, som lover ikke kun at være mindre traumatisk for patienten og endotracheal. rør, men også at tage mindre tid at udføre og have en højere succesrate ved første forsøg end konventionelle metoder. Forskerne foreslår en randomiseret prospektiv interventionsundersøgelse, der sammenligner denne nye teknik med konventionel teknik for at se, om der er en signifikant forskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

257

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi med en bedøvelsesplan inklusive søvn nasotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har behov for akut luftvejsbeskyttelse
  • Patienter under akut operation
  • Patienter, der vides at være gravide
  • Patienter, der i øjeblikket er antikoagulerede (inklusive daglig brug af aspirin)
  • Patienter, hvis bedøvelse omfatter brugen af ​​dinitrogenoxid
  • Patienter, der i øjeblikket er fængslet
  • Patienter 7 år eller yngre
  • Mentalt inkompetente voksne
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel nasotracheal intubation (CVT)
Blind passage af en endotracheal tube via næsen efterfulgt af videolaryngoskopi-assisteret passage gennem glottis, med eller uden hjælp af Magill pincet
Procedure: Konventionel nasotracheal intubation
Blind passage af en endotracheal tube via næsen efterfulgt af videolaryngoskopi-assisteret passage gennem glottis, med eller uden hjælp af Magill pincet
Andre navne:
  • CVT
EKSPERIMENTEL: Nasotracheal intubation over en Bougie (NIB)
Nasotracheal intubation over en bougie, placeret med videolaryngoskopi, via en nasopharyngeal luftvej med eller uden hjælp af Magill pincet
Procedure: Nasotracheal intubation over en bougie
Nasotracheal intubation over en bougie, placeret med videolaryngoskopi, via en nasopharyngeal luftvej med eller uden hjælp af Magill pincet
Andre navne:
  • Abrons teknik til nasotracheal intubation
  • Nasotracheal intubation over en bougie placeret via en efterfølgende fjernet næsetrompet
  • NIB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal traume
Tidsramme: 60-90 sekunder efter intubation
Blødning noteret ved nasopharyngeal undersøgelse af kirurgisk beboer
60-90 sekunder efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nasal traume
Tidsramme: 5 minutter efter intubation
Blødning noteret ved nasopharyngeal undersøgelse af kirurgisk beboer
5 minutter efter intubation
Tid til intubation
Tidsramme: Målt umiddelbart efter intubation
Tid fra første indgang af ETT eller bougie ind i naren til tilstedeværelsen af ​​end-tidal CO2 via nasotracheal ETT
Målt umiddelbart efter intubation
Succesrate for første forsøg
Tidsramme: Målt umiddelbart efter intubation
Hvorvidt der var vellykket nasotracheal intubation ved første forsøg
Målt umiddelbart efter intubation
Behov for Magill pincet
Tidsramme: Målt umiddelbart efter intubation
Hvorvidt Magill pincet blev brugt under luftvejsbehandling
Målt umiddelbart efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (SKØN)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201112757

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation

Kliniske forsøg med Konventionel nasotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner