Назотрахеальная интубация через буж
21 декабря 2016 г. обновлено: Abrons, Ron O, University of Iowa
Назотрахеальная интубация через буж, установленный через впоследствии удаленную назальную трубку
Целью данного исследования является определение того, уменьшит ли назальная интубация через буж, установленный через назальную трубку, травму носа по сравнению с традиционной техникой слепого проведения через носовую эндотрахеальную трубку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что традиционные методы назотрахеальной интубации (или «традиционные видеоларингоскопические методы», CVT) связаны со значительной травмой ноздрей пациента и самой эндотрахеальной трубки.
Исследователи предлагают альтернативный метод (назотрахеальная интубация через буж, установленный через впоследствии удаленную назальную трубу, или NIB), который включает использование техники Сельдингера над бужем, установленным через носовую трубу, что обещает быть не только менее травматичным для пациента и эндотрахеального канала. трубке, но также требует меньше времени для выполнения и имеет более высокий показатель успеха с первой попытки, чем обычные методы.
Исследователи предлагают рандомизированное проспективное интервенционное исследование, сравнивающее этот новый метод с традиционным методом, чтобы увидеть, существует ли значительная разница.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
257
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена плановая операция с планом анестезии, включающим назотрахеальную интубацию во сне
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в неотложной защите дыхательных путей
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию
- Пациенты, о которых известно, что они беременны
- Пациенты, которые в настоящее время принимают антикоагулянты (включая ежедневное использование аспирина)
- Пациенты, чья анестезия включает использование закиси азота
- Пациенты, которые в настоящее время находятся в заключении
- Пациенты в возрасте 7 лет и младше
- Умственно неполноценные взрослые
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная назотрахеальная интубация (CVT)
Слепое проведение эндотрахеальной трубки через ноздрю с последующим проведением видеоларингоскопии через голосовую щель с помощью или без помощи щипцов Мэгилла
|
Слепое проведение эндотрахеальной трубки через ноздрю с последующим проведением видеоларингоскопии через голосовую щель с помощью или без помощи щипцов Мэгилла
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Назотрахеальная интубация через буж (NIB)
Назотрахеальная интубация через буж, установленный с помощью видеоларингоскопии, через назофарингеальный воздуховод с помощью или без помощи щипцов Мэгилла
|
Назотрахеальная интубация через буж, установленный с помощью видеоларингоскопии, через назофарингеальный воздуховод с помощью или без помощи щипцов Мэгилла
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Носовая травма
Временное ограничение: 60-90 секунд после интубации
|
Кровотечение, отмеченное при осмотре носоглотки ординатором-хирургом
|
60-90 секунд после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Носовая травма
Временное ограничение: 5 минут после интубации
|
Кровотечение, отмеченное при осмотре носоглотки ординатором-хирургом
|
5 минут после интубации
|
|
Время до интубации
Временное ограничение: Измерено сразу после интубации
|
Время от первого введения ЭТТ или бужа в ноздрю до появления СО2 в конце выдоха через назотрахеальную ЭТТ
|
Измерено сразу после интубации
|
|
Коэффициент успеха с первой попытки
Временное ограничение: Измерено сразу после интубации
|
Была или нет успешной назотрахеальная интубация с первой попытки
|
Измерено сразу после интубации
|
|
Потребность в щипцах Магилла
Временное ограничение: Измерено сразу после интубации
|
Использовались ли щипцы Magill во время обеспечения проходимости дыхательных путей
|
Измерено сразу после интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elwood T, Stillions DM, Woo DW, Bradford HM, Ramamoorthy C. Nasotracheal intubation: a randomized trial of two methods. Anesthesiology. 2002 Jan;96(1):51-3. doi: 10.1097/00000542-200201000-00014.
- O'Connell JE, Stevenson DS, Stokes MA. Pathological changes associated with short-term nasal intubation. Anaesthesia. 1996 Apr;51(4):347-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07746.x.
- Morimoto Y, Sugimura M, Hirose Y, Taki K, Niwa H. Nasotracheal intubation under curve-tipped suction catheter guidance reduces epistaxis. Can J Anaesth. 2006 Mar;53(3):295-8. doi: 10.1007/BF03022218.
- Abrons RO, Vansickle RA, Ouanes JP. Seldinger technique for nasal intubation: a case series. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:609-11. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.027. Epub 2016 Jul 19.
- Cossham PS. Nasotracheal tube placement over a bougie. Anaesthesia. 1997 Feb;52(2):184-5. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201112757
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .