Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja nosowo-tchawicza przez rurkę Bougie

21 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Abrons, Ron O, University of Iowa

Intubacja nosowo-tchawicza przez rurkę umieszczoną przez usuniętą następnie trąbkę nosową

Celem tego badania jest ustalenie, czy intubacja nosa przez rurkę umieszczoną przez trąbkę nosową zmniejszy uraz nosa w porównaniu z konwencjonalną techniką ślepego przejścia rurki dotchawiczej przez nos.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że konwencjonalne techniki intubacji nosowo-tchawiczej (lub „konwencjonalne techniki wideolaryngoskopowe”, CVT) wiążą się ze znacznym urazem nozdrzy pacjenta i samej rurki intubacyjnej. Badacze proponują alternatywną technikę (intubacja nosowo-tchawicza przez rurkę umieszczoną przez usuniętą następnie trąbkę nosową lub NIB), która polega na zastosowaniu techniki Seldingera nad rurką umieszczoną przez trąbkę nosową, która obiecuje nie tylko mniej traumatyczne skutki dla pacjenta i tchawicy rurkę, ale także zajmuje mniej czasu i ma wyższy wskaźnik powodzenia pierwszej próby niż konwencjonalne metody. Badacze proponują randomizowane prospektywne badanie interwencyjne porównujące tę nową technikę z techniką konwencjonalną, aby sprawdzić, czy istnieje znacząca różnica.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

257

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji z planem znieczulenia obejmującym intubację nosowo-tchawiczą we śnie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający pilnej ochrony dróg oddechowych
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w trybie nagłym
  • Pacjenci, o których wiadomo, że są w ciąży
  • Pacjenci, którzy są obecnie leczeni przeciwzakrzepowo (w tym codziennie stosujący aspirynę)
  • Pacjenci, u których środek znieczulający obejmuje stosowanie podtlenku azotu
  • Pacjenci, którzy są obecnie uwięzieni
  • Pacjenci w wieku 7 lat lub młodsi
  • Dorośli niedorozwinięci umysłowo
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna intubacja nosowo-tchawicza (CVT)
Ślepe przejście rurki dotchawiczej przez nozdrze, a następnie przejście przez głośnię w asyście wideolaryngoskopii, z lub bez pomocy kleszczyków Magilla
Procedura: Konwencjonalna intubacja nosowo-tchawicza
Ślepe przejście rurki dotchawiczej przez nozdrze, a następnie przejście przez głośnię w asyście wideolaryngoskopii, z lub bez pomocy kleszczyków Magilla
Inne nazwy:
  • CVT
EKSPERYMENTALNY: Intubacja nosowo-tchawicza przez rurkę Bougie (NIB)
Intubacja nosowo-tchawicza przez bougie, umieszczona z pomocą wideolaryngoskopii, przez nosowo-gardłowe drogi oddechowe z pomocą lub bez pomocy kleszczyków Magilla
Procedura: Intubacja nosowo-tchawicza przez bougie
Intubacja nosowo-tchawicza przez bougie, umieszczona z pomocą wideolaryngoskopii, przez nosowo-gardłowe drogi oddechowe z pomocą lub bez pomocy kleszczyków Magilla
Inne nazwy:
  • Technika Abronsa do intubacji nosowo-tchawiczej
  • Intubacja nosowo-tchawicza nad bougie umieszczonym przez usuniętą następnie trąbkę nosową
  • STALÓWKA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz nosa
Ramy czasowe: 60-90 sekund po intubacji
Krwawienie odnotowane w badaniu jamy nosowo-gardłowej przez rezydenta chirurga
60-90 sekund po intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz nosa
Ramy czasowe: 5 minut po intubacji
Krwawienie odnotowane w badaniu jamy nosowo-gardłowej przez rezydenta chirurga
5 minut po intubacji
Czas na intubację
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po intubacji
Czas od pierwszego wejścia ETT lub bougie do nozdrzy do obecności końcowo-wydechowego CO2 przez nosowo-tchawiczą ETT
Mierzone bezpośrednio po intubacji
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio po intubacji
Niezależnie od tego, czy intubacja nosowo-tchawicza zakończyła się sukcesem przy pierwszej próbie
Mierzone bezpośrednio po intubacji
Potrzebne kleszcze Magilla
Ramy czasowe: Zmierzone Natychmiast po intubacji
Czy podczas udrażniania dróg oddechowych zastosowano kleszcze Magilla
Zmierzone Natychmiast po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201112757

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna intubacja nosowo-tchawicza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj