- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03003455
Nasotrakeaalinen intubaatio bougien yli
keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Abrons, Ron O, University of Iowa
Nasotrakeaalinen intubaatio bougien päälle, joka on sijoitettu myöhemmin poistetun nenätrumpetin kautta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö nenän intubaatio nenätrumpetin kautta asetettavan bougien päälle nenän traumaa verrattuna tavanomaiseen sokean nenän endotrakeaaliputken läpikulkutekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisten nasotrakeaalisten intubaatiotekniikoiden (tai "tavanomaisten videolaryngoskooppisten tekniikoiden", CVT:n) tiedetään liittyvän merkittävään traumaan potilaan nenäissä ja itse endotrakeaalisessa putkessa.
Tutkijat ehdottavat vaihtoehtoista tekniikkaa (nasotrakeaalinen intubaatio bougien päälle, joka asetetaan myöhemmin poistetun nenätrumpetin kautta, eli NIB), joka sisältää Seldinger-tekniikan käyttämisen nenätrumpetin kautta asetettavan bougien päällä, mikä lupaa olla vähemmän traumaattinen potilaalle ja endotrakeaalille. putkeen, mutta myös sen suorittamiseen kuluu vähemmän aikaa ja ensimmäisellä yrityksellä on suurempi onnistumisprosentti kuin perinteisillä menetelmillä.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua prospektiivista interventiotutkimusta, jossa tätä uutta tekniikkaa verrataan tavanomaiseen tekniikkaan, jotta nähdään, onko merkittävää eroa olemassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä leikkaukseen anestesiasuunnitelma, mukaan lukien unessa nasotrakeaalinen intubaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä hengitysteiden suojaa
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä antikoagulantteja (mukaan lukien päivittäinen aspiriinin käyttö)
- Potilaat, joiden anestesia sisältää typpioksiduulia
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä vangittuna
- 7-vuotiaat tai nuoremmat potilaat
- Henkisesti epäpäteviä aikuisia
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen nasotrakeaalinen intubaatio (CVT)
Endotrakeaaliputken sokea kulku naren kautta, jota seuraa videolaryngoskooppia avustettu kulku äänihuukun läpi Magill-pihdeillä tai ilman
|
Endotrakeaaliputken sokea kulku naren kautta, jota seuraa videolaryngoskooppia avustettu kulku äänihuukun läpi Magill-pihdeillä tai ilman
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Nasotrakeaalinen intubaatio bougien yli (NIB)
Nasotrakeaalinen intubaatio bougien yli, sijoitettu videolaryngoskooppisella tuella, nenänielun hengitysteiden kautta Magill-pihtien avulla tai ilman
|
Nasotrakeaalinen intubaatio bougien yli, sijoitettu videolaryngoskooppisella tuella, nenänielun hengitysteiden kautta Magill-pihtien avulla tai ilman
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nenän trauma
Aikaikkuna: 60-90 sekuntia intuboinnin jälkeen
|
Verenvuoto havaittu kirurgisen asukkaan nenänielun tutkimuksessa
|
60-90 sekuntia intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nenän trauma
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Verenvuoto havaittu kirurgisen asukkaan nenänielun tutkimuksessa
|
5 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Aika ETT:n tai bougien ensimmäisestä sisäänkäynnistä naaraan vuoroveden lopun CO2:n esiintymiseen nasotrakeaalisen ETT:n kautta
|
Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Oliko nasotrakeaalinen intubaatio onnistunut ensimmäisellä yrityksellä vai ei
|
Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Tarvitaan Magill-pihdit
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Käytettiinkö Magill-pihdettä hengitysteiden hallinnassa vai ei
|
Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Elwood T, Stillions DM, Woo DW, Bradford HM, Ramamoorthy C. Nasotracheal intubation: a randomized trial of two methods. Anesthesiology. 2002 Jan;96(1):51-3. doi: 10.1097/00000542-200201000-00014.
- O'Connell JE, Stevenson DS, Stokes MA. Pathological changes associated with short-term nasal intubation. Anaesthesia. 1996 Apr;51(4):347-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07746.x.
- Morimoto Y, Sugimura M, Hirose Y, Taki K, Niwa H. Nasotracheal intubation under curve-tipped suction catheter guidance reduces epistaxis. Can J Anaesth. 2006 Mar;53(3):295-8. doi: 10.1007/BF03022218.
- Abrons RO, Vansickle RA, Ouanes JP. Seldinger technique for nasal intubation: a case series. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:609-11. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.027. Epub 2016 Jul 19.
- Cossham PS. Nasotracheal tube placement over a bougie. Anaesthesia. 1997 Feb;52(2):184-5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201112757
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen nasotrakeaalinen intubaatio
-
Trakya UniversityRekrytointiKohdunkaulan häiriöTurkki
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja