Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nasotrakeaalinen intubaatio bougien yli

keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Abrons, Ron O, University of Iowa

Nasotrakeaalinen intubaatio bougien päälle, joka on sijoitettu myöhemmin poistetun nenätrumpetin kautta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö nenän intubaatio nenätrumpetin kautta asetettavan bougien päälle nenän traumaa verrattuna tavanomaiseen sokean nenän endotrakeaaliputken läpikulkutekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisten nasotrakeaalisten intubaatiotekniikoiden (tai "tavanomaisten videolaryngoskooppisten tekniikoiden", CVT:n) tiedetään liittyvän merkittävään traumaan potilaan nenäissä ja itse endotrakeaalisessa putkessa. Tutkijat ehdottavat vaihtoehtoista tekniikkaa (nasotrakeaalinen intubaatio bougien päälle, joka asetetaan myöhemmin poistetun nenätrumpetin kautta, eli NIB), joka sisältää Seldinger-tekniikan käyttämisen nenätrumpetin kautta asetettavan bougien päällä, mikä lupaa olla vähemmän traumaattinen potilaalle ja endotrakeaalille. putkeen, mutta myös sen suorittamiseen kuluu vähemmän aikaa ja ensimmäisellä yrityksellä on suurempi onnistumisprosentti kuin perinteisillä menetelmillä. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua prospektiivista interventiotutkimusta, jossa tätä uutta tekniikkaa verrataan tavanomaiseen tekniikkaan, jotta nähdään, onko merkittävää eroa olemassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

257

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä leikkaukseen anestesiasuunnitelma, mukaan lukien unessa nasotrakeaalinen intubaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä hengitysteiden suojaa
  • Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä antikoagulantteja (mukaan lukien päivittäinen aspiriinin käyttö)
  • Potilaat, joiden anestesia sisältää typpioksiduulia
  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä vangittuna
  • 7-vuotiaat tai nuoremmat potilaat
  • Henkisesti epäpäteviä aikuisia
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen nasotrakeaalinen intubaatio (CVT)
Endotrakeaaliputken sokea kulku naren kautta, jota seuraa videolaryngoskooppia avustettu kulku äänihuukun läpi Magill-pihdeillä tai ilman
Endotrakeaaliputken sokea kulku naren kautta, jota seuraa videolaryngoskooppia avustettu kulku äänihuukun läpi Magill-pihdeillä tai ilman
Muut nimet:
  • CVT
KOKEELLISTA: Nasotrakeaalinen intubaatio bougien yli (NIB)
Nasotrakeaalinen intubaatio bougien yli, sijoitettu videolaryngoskooppisella tuella, nenänielun hengitysteiden kautta Magill-pihtien avulla tai ilman
Nasotrakeaalinen intubaatio bougien yli, sijoitettu videolaryngoskooppisella tuella, nenänielun hengitysteiden kautta Magill-pihtien avulla tai ilman
Muut nimet:
  • Abronsin tekniikka nasotrakeaaliseen intubaatioon
  • Nasotrakeaalinen intubaatio bougien päälle, joka asetetaan myöhemmin poistetun nenätrumpetin kautta
  • NIB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän trauma
Aikaikkuna: 60-90 sekuntia intuboinnin jälkeen
Verenvuoto havaittu kirurgisen asukkaan nenänielun tutkimuksessa
60-90 sekuntia intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän trauma
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
Verenvuoto havaittu kirurgisen asukkaan nenänielun tutkimuksessa
5 minuuttia intuboinnin jälkeen
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen
Aika ETT:n tai bougien ensimmäisestä sisäänkäynnistä naaraan vuoroveden lopun CO2:n esiintymiseen nasotrakeaalisen ETT:n kautta
Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen
Oliko nasotrakeaalinen intubaatio onnistunut ensimmäisellä yrityksellä vai ei
Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen
Tarvitaan Magill-pihdit
Aikaikkuna: Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen
Käytettiinkö Magill-pihdettä hengitysteiden hallinnassa vai ei
Mitattu välittömästi intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen nasotrakeaalinen intubaatio

3
Tilaa