Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasotrakeal intubasjon over en bougie

21. desember 2016 oppdatert av: Abrons, Ron O, University of Iowa

Nasotrakeal intubasjon over en bougie plassert via en senere fjernet nesetrompet

Hensikten med denne studien er å finne ut om nasal intubasjon over en bougie plassert via en nesetrompet vil redusere nasal traume sammenlignet med den konvensjonelle teknikken med blind passasje av endotrakeal tube.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konvensjonelle nasotrakeal intubasjonsteknikker (eller "Conventional Videolaryngoscopic Techniques," CVT) er kjent for å være assosiert med betydelige traumer i pasientens nese og selve endotrakealtuben. Etterforskerne foreslår en alternativ teknikk (Nasotrakeal intubasjon over en bougie plassert via en senere fjernet nesetrompet, eller NIB) som innebærer å bruke Seldinger-teknikk over en bougie plassert via en nesetrompet som lover å ikke bare være mindre traumatisk for pasienten og endotrakeal. tube, men også å ta kortere tid å utføre og ha en høyere suksessrate ved første forsøk enn konvensjonelle metoder. Etterforskerne foreslår en randomisert prospektiv intervensjonsstudie som sammenligner denne nye teknikken med konvensjonell teknikk for å se om det eksisterer en signifikant forskjell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

257

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv kirurgi med en anestesiplan inkludert nasotrakeal intubasjon i søvn

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger akutt luftveisbeskyttelse
  • Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
  • Pasienter som er kjent for å være gravide
  • Pasienter som for tiden er antikoagulerte (inkludert daglig bruk av aspirin)
  • Pasienter hvis bedøvelse inkluderer bruk av lystgass
  • Pasienter som for tiden er fengslet
  • Pasienter 7 år eller yngre
  • Mentalt inkompetente voksne
  • Pasienter som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell nasotrakeal intubasjon (CVT)
Blind passasje av en endotrakeal tube via nesen etterfulgt av videolaryngoskopi-assistert passasje gjennom glottis, med eller uten hjelp av Magill tang
Fremgangsmåte: Konvensjonell nasotrakeal intubasjon
Blind passasje av en endotrakeal tube via nesen etterfulgt av videolaryngoskopi-assistert passasje gjennom glottis, med eller uten hjelp av Magill tang
Andre navn:
  • CVT
EKSPERIMENTELL: Nasotrakeal intubasjon over en bougie (NIB)
Nasotrakeal intubasjon over en bougie, plassert med videolaryngoskopi, via en nasofaryngeal luftvei med eller uten hjelp av Magill-tang
Fremgangsmåte: Nasotrakeal intubasjon over en bougie
Nasotrakeal intubasjon over en bougie, plassert med videolaryngoskopi, via en nasofaryngeal luftvei med eller uten hjelp av Magill-tang
Andre navn:
  • Abrons teknikk for nasotrakeal intubasjon
  • Nasotrakeal intubasjon over en bougie plassert via en senere fjernet nesetrompet
  • NIB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasal traume
Tidsramme: 60-90 sekunder etter intubasjon
Blødning registrert ved nesesvelgundersøkelse av kirurgisk beboer
60-90 sekunder etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nasal traume
Tidsramme: 5 minutter etter intubasjon
Blødning registrert ved nesesvelgundersøkelse av kirurgisk beboer
5 minutter etter intubasjon
Tid til intubasjon
Tidsramme: Målt umiddelbart etter intubasjon
Tid fra første inngang av ETT eller bougie inn i narren til tilstedeværelsen av end-tidal CO2 via nasotrakeal ETT
Målt umiddelbart etter intubasjon
Suksessrate for første forsøk
Tidsramme: Målt umiddelbart etter intubasjon
Hvorvidt det var vellykket nasotrakeal intubasjon ved første forsøk
Målt umiddelbart etter intubasjon
Behov for Magill-tang
Tidsramme: Målt umiddelbart etter intubasjon
Hvorvidt Magill-tang ble brukt under luftveisbehandling
Målt umiddelbart etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201112757

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasotrakeal intubasjon

Kliniske studier på Konvensjonell nasotrakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere