Nasotrachealis intubáció Bougie felett
2016. december 21. frissítette: Abrons, Ron O, University of Iowa
Nasotrachealis intubáció egy utólag eltávolított orrtrombitán keresztül elhelyezett bougie felett
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az orrtrombitán keresztül elhelyezett bougie feletti orr-intubáció csökkenti-e az orr traumáját a vak orr endotracheális tubusának hagyományos technikájához képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A hagyományos nasotrachealis intubációs technikákról (vagy "hagyományos videolaringoszkópos technikákról", CVT-ről) ismert, hogy jelentős traumát okoznak a páciens orrában és magának az endotracheális tubusnak.
A kutatók egy alternatív technikát javasolnak (nazotracheális intubáció egy utólag eltávolított orrtrombitán keresztül elhelyezett bougie-on, vagy NIB), amely magában foglalja a Seldinger-technikát egy orrtrombitán keresztül elhelyezett bougie-on, amely nem csak a páciensre és az endotracheálisra nézve kevésbé lesz traumás. csőben, de kevesebb időbe telik a végrehajtás, és magasabb az első próbálkozás sikerességi aránya, mint a hagyományos módszereknél.
A kutatók egy randomizált prospektív intervenciós vizsgálatot javasolnak, amelyben ezt az új technikát a hagyományos technikával hasonlítják össze, hogy kiderüljön, van-e szignifikáns különbség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
257
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív műtétre tervezett betegek érzéstelenítő tervvel, beleértve alvó nasotrachealis intubációt
Kizárási kritériumok:
- Sürgős légúti védelemre szoruló betegek
- Sürgősségi műtéten átesett betegek
- Olyan betegek, akikről ismert, hogy terhesek
- Jelenleg véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek (beleértve a napi aszpirint is)
- Betegek, akiknek érzéstelenítője dinitrogén-oxidot tartalmaz
- Jelenleg bebörtönzött betegek
- 7 éves vagy annál fiatalabb betegek
- Mentálisan inkompetens felnőttek
- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos nasotracheális intubáció (CVT)
Az endotracheális tubus vak átvezetése a torkon keresztül, majd videolaryngoscopiával segített áthaladás a glottiszon, Magill csipesszel vagy anélkül
|
Az endotracheális tubus vak átvezetése a torkon keresztül, majd videolaryngoscopiával segített áthaladás a glottiszon, Magill csipesszel vagy anélkül
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Nasotrachealis intubáció bougie felett (NIB)
Nasotrachealis intubáció bougie felett, videolaryngoscopy segítségével, orrgarat légúton keresztül Magill csipesszel vagy anélkül
|
Nasotrachealis intubáció bougie felett, videolaryngoscopy segítségével, orrgarat légúton keresztül Magill csipesszel vagy anélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orrtrauma
Időkeret: 60-90 másodperccel az intubáció után
|
Vérzést észlelt a sebészi rezidens orrgarat-vizsgálatán
|
60-90 másodperccel az intubáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orrtrauma
Időkeret: 5 perccel az intubáció után
|
Vérzést észlelt a sebészi rezidens orrgarat-vizsgálatán
|
5 perccel az intubáció után
|
|
Ideje az intubációnak
Időkeret: Közvetlenül az intubáció után mérve
|
Az ETT vagy bougie első belépésétől a torkolatba való belépéstől a nasotrachealis ETT-n keresztüli dagály végi CO2 jelenlétéig eltelt idő
|
Közvetlenül az intubáció után mérve
|
|
Az első próbálkozás sikerességi aránya
Időkeret: Közvetlenül az intubáció után mérve
|
Függetlenül attól, hogy az első kísérletre sikeres volt-e a nasotrachealis intubáció
|
Közvetlenül az intubáció után mérve
|
|
Magill csipeszre van szükség
Időkeret: Közvetlenül az intubáció után mérve
|
Függetlenül attól, hogy használtak-e Magill csipeszt a légútkezelés során
|
Közvetlenül az intubáció után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Elwood T, Stillions DM, Woo DW, Bradford HM, Ramamoorthy C. Nasotracheal intubation: a randomized trial of two methods. Anesthesiology. 2002 Jan;96(1):51-3. doi: 10.1097/00000542-200201000-00014.
- O'Connell JE, Stevenson DS, Stokes MA. Pathological changes associated with short-term nasal intubation. Anaesthesia. 1996 Apr;51(4):347-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07746.x.
- Morimoto Y, Sugimura M, Hirose Y, Taki K, Niwa H. Nasotracheal intubation under curve-tipped suction catheter guidance reduces epistaxis. Can J Anaesth. 2006 Mar;53(3):295-8. doi: 10.1007/BF03022218.
- Abrons RO, Vansickle RA, Ouanes JP. Seldinger technique for nasal intubation: a case series. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:609-11. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.027. Epub 2016 Jul 19.
- Cossham PS. Nasotracheal tube placement over a bougie. Anaesthesia. 1997 Feb;52(2):184-5. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201112757
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .