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Intubazione nasotracheale su un Bougie

21 dicembre 2016 aggiornato da: Abrons, Ron O, University of Iowa

Intubazione nasotracheale su un bougie posizionato tramite una tromba nasale successivamente rimossa

Lo scopo di questo studio è determinare se l'intubazione nasale su un bougie posizionato tramite una tromba nasale ridurrà il trauma nasale rispetto alla tecnica convenzionale del passaggio cieco del tubo endotracheale nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che le tecniche convenzionali di intubazione nasotracheale (o "tecniche videolaringoscopiche convenzionali", CVT) sono associate a traumi significativi alle narici del paziente e allo stesso tubo endotracheale. Gli investigatori propongono una tecnica alternativa (intubazione nasotracheale su un bougie posizionato tramite una tromba nasale successivamente rimossa, o NIB) che prevede l'utilizzo della tecnica di Seldinger su un bougie posizionato tramite una tromba nasale che promette non solo di essere meno traumatica per il paziente e l'endotracheale tubo, ma anche per richiedere meno tempo per l'esecuzione e avere un tasso di successo al primo tentativo più elevato rispetto ai metodi convenzionali. I ricercatori propongono uno studio interventistico prospettico randomizzato che confronta questa nuova tecnica con la tecnica convenzionale per vedere se esiste una differenza significativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

257

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti programmati per chirurgia elettiva con un piano anestetico che include l'intubazione nasotracheale addormentata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di protezione delle vie aeree in emergenza
  • Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
  • Pazienti di cui è nota la gravidanza
  • Pazienti che sono attualmente anticoagulati (compreso l'uso quotidiano di aspirina)
  • Pazienti la cui anestesia include l'uso di protossido di azoto
  • Pazienti attualmente incarcerati
  • Pazienti di età pari o inferiore a 7 anni
  • Adulti mentalmente incompetenti
  • Pazienti che rifiutano il coinvolgimento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Intubazione nasotracheale convenzionale (CVT)
Passaggio alla cieca di un tubo endotracheale attraverso la narice seguito da passaggio assistito da videolaringoscopia attraverso la glottide, con o senza l'ausilio della pinza di Magill
Procedura: Intubazione nasotracheale convenzionale
Passaggio alla cieca di un tubo endotracheale attraverso la narice seguito da passaggio assistito da videolaringoscopia attraverso la glottide, con o senza l'ausilio della pinza di Magill
Altri nomi:
  • CVT
SPERIMENTALE: Intubazione nasotracheale su bougie (NIB)
Intubazione nasotracheale su bougie, posizionata con assistenza videolaringoscopia, attraverso una via aerea nasofaringea con o senza l'ausilio di pinze Magill
Procedura: Intubazione nasotracheale su bougie
Intubazione nasotracheale su bougie, posizionata con assistenza videolaringoscopia, attraverso una via aerea nasofaringea con o senza l'ausilio di pinze Magill
Altri nomi:
  • Tecnica di Abrons per l'intubazione nasotracheale
  • Intubazione nasotracheale su un bougie posizionato tramite una tromba nasale successivamente rimossa
  • PENNINO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trauma nasale
Lasso di tempo: 60-90 secondi dopo l'intubazione
Sanguinamento notato all'esame rinofaringeo da residente chirurgico
60-90 secondi dopo l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trauma nasale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intubazione
Sanguinamento notato all'esame rinofaringeo da residente chirurgico
5 minuti dopo l'intubazione
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intubazione
Tempo dal primo ingresso di ETT o bougie nella narice alla presenza di CO2 end-tidal tramite ETT nasotracheale
Misurato immediatamente dopo l'intubazione
Tasso di successo al primo tentativo
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intubazione
Se l'intubazione nasotracheale ha avuto successo o meno al primo tentativo
Misurato immediatamente dopo l'intubazione
Necessità di pinze Magill
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo l'intubazione
Se le pinze Magill sono state utilizzate o meno durante la gestione delle vie aeree
Misurato immediatamente dopo l'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201112757

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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