- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03003455
부기를 통한 비기관 삽관
2016년 12월 21일 업데이트: Abrons, Ron O, University of Iowa
이후에 제거된 비강 트럼펫을 통해 배치된 부지 위의 비기관 삽관
이 연구의 목적은 비강 트럼펫을 통해 배치된 부지에 대한 비강 삽관이 기존의 블라인드 비강 기관내관 통과 기술과 비교할 때 비강 외상을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기존의 비기관 삽관 기술(또는 "전통적인 비디오 후두경 기술", CVT)은 환자의 콧구멍 및 기관내관 자체에 대한 심각한 외상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
조사관은 비강 트럼펫을 통해 배치된 부지에 Seldinger 기술을 사용하는 것을 포함하는 대체 기술(나중에 제거된 비강 트럼펫 또는 NIB를 통해 배치된 부지에 대한 비기관 삽관법)을 제안합니다. 관을 사용하여 기존 방법보다 수행 시간이 짧고 첫 시도 성공률이 높습니다.
연구자들은 이 새로운 기술을 기존 기술과 비교하여 유의미한 차이가 있는지 확인하기 위해 무작위 전향적 중재 연구를 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
257
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수면 비기관 삽관을 포함한 마취 계획으로 선택적 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 응급 기도 보호가 필요한 환자
- 응급 수술을 받는 환자
- 임신한 것으로 알려진 환자
- 현재 항응고제를 복용하고 있는 환자(매일 아스피린 사용 포함)
- 마취제에 아산화질소 사용이 포함된 환자
- 현재 투옥된 환자
- 7세 이하 환자
- 정신적으로 무능한 성인
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 비기관 삽관법(CVT)
Magill 겸자를 사용하거나 사용하지 않고 콧구멍을 통해 기관내관을 맹목적으로 통과한 후 성문을 통해 비디오 후두경 검사 보조 통과
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Magill 겸자를 사용하거나 사용하지 않고 콧구멍을 통해 기관내관을 맹목적으로 통과한 후 성문을 통해 비디오 후두경 검사 보조 통과
다른 이름들:
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실험적: 부기를 통한 비기관 삽관법(NIB)
Magill 겸자를 사용하거나 사용하지 않고 비인두 기도를 통해 비디오 후두경 보조 장치와 함께 배치한 부기를 통한 비기관 삽관
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Magill 겸자를 사용하거나 사용하지 않고 비인두 기도를 통해 비디오 후두경 보조 장치와 함께 배치한 부기를 통한 비기관 삽관
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 외상
기간: 삽관 후 60-90초
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외과 레지던트가 비인두 검사에서 지적한 출혈
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삽관 후 60-90초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비강 외상
기간: 삽관 후 5분
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외과 레지던트가 비인두 검사에서 지적한 출혈
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삽관 후 5분
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삽관 시간
기간: 삽관 직후 측정
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비기관 ETT를 통해 호기말 CO2가 존재할 때까지 ETT 또는 bougie가 비강으로 처음 들어가는 시간
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삽관 직후 측정
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첫 시도 성공률
기간: 삽관 직후 측정
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첫 번째 시도에서 성공적인 비기관 삽관이 있었는지 여부
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삽관 직후 측정
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Magill 겸자가 필요합니다.
기간: 삽관 직후 측정
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기도 관리 시 Magill 겸자를 사용했는지 여부
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삽관 직후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elwood T, Stillions DM, Woo DW, Bradford HM, Ramamoorthy C. Nasotracheal intubation: a randomized trial of two methods. Anesthesiology. 2002 Jan;96(1):51-3. doi: 10.1097/00000542-200201000-00014.
- O'Connell JE, Stevenson DS, Stokes MA. Pathological changes associated with short-term nasal intubation. Anaesthesia. 1996 Apr;51(4):347-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07746.x.
- Morimoto Y, Sugimura M, Hirose Y, Taki K, Niwa H. Nasotracheal intubation under curve-tipped suction catheter guidance reduces epistaxis. Can J Anaesth. 2006 Mar;53(3):295-8. doi: 10.1007/BF03022218.
- Abrons RO, Vansickle RA, Ouanes JP. Seldinger technique for nasal intubation: a case series. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:609-11. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.027. Epub 2016 Jul 19.
- Cossham PS. Nasotracheal tube placement over a bougie. Anaesthesia. 1997 Feb;52(2):184-5. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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