Intubación nasotraqueal sobre un bougie
21 de diciembre de 2016 actualizado por: Abrons, Ron O, University of Iowa
Intubación nasotraqueal sobre un bougie colocado a través de una trompeta nasal extraída posteriormente
El propósito de este estudio es determinar si la intubación nasal sobre un bougie colocado a través de una trompeta nasal disminuirá el traumatismo nasal en comparación con la técnica convencional de paso ciego del tubo endotraqueal nasal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que las técnicas de intubación nasotraqueal convencionales (o "técnicas videolaringoscópicas convencionales", CVT) se asocian con un trauma significativo en las fosas nasales del paciente y en el propio tubo endotraqueal.
Los investigadores proponen una técnica alternativa (intubación nasotraqueal sobre una sonda colocada a través de una trompeta nasal extraída posteriormente, o NIB) que implica el uso de la técnica de Seldinger sobre una sonda colocada mediante una trompeta nasal que promete no solo ser menos traumática para el paciente y el sistema endotraqueal tubo, sino también para tomar menos tiempo para realizar y tener una mayor tasa de éxito en el primer intento que los métodos convencionales.
Los investigadores proponen un estudio de intervención prospectivo aleatorizado que compare esta nueva técnica con la técnica convencional para ver si existe una diferencia significativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
257
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía electiva con plan anestésico que incluye intubación nasotraqueal del sueño
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitan protección emergente de las vías respiratorias
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
- Pacientes de las que se sabe que están embarazadas
- Pacientes que actualmente están anticoagulados (incluido el uso diario de aspirina)
- Pacientes cuya anestesia incluye el uso de óxido nitroso
- Pacientes que están actualmente encarcelados
- Pacientes de 7 años o menos.
- Adultos mentalmente incompetentes
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Intubación nasotraqueal convencional (TVC)
Paso a ciegas de un tubo endotraqueal a través de la nariz seguido de paso asistido por videolaringoscopia a través de la glotis, con o sin la ayuda de pinzas Magill
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Paso a ciegas de un tubo endotraqueal a través de la nariz seguido de paso asistido por videolaringoscopia a través de la glotis, con o sin la ayuda de pinzas Magill
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Intubación nasotraqueal sobre un bougie (NIB)
Intubación nasotraqueal sobre un bougie, colocado con asistencia de videolaringoscopia, a través de una vía aérea nasofaríngea con o sin la ayuda de pinzas Magill
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Intubación nasotraqueal sobre un bougie, colocado con asistencia de videolaringoscopia, a través de una vía aérea nasofaríngea con o sin la ayuda de pinzas Magill
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trauma nasal
Periodo de tiempo: 60-90 segundos después de la intubación
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Sangrado notado en el examen nasofaríngeo por el residente de cirugía
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60-90 segundos después de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trauma nasal
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la intubación
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Sangrado notado en el examen nasofaríngeo por el residente de cirugía
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5 minutos después de la intubación
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intubación
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Tiempo desde la primera entrada del TET o bougie en la nariz hasta la presencia de CO2 al final de la espiración a través del TET nasotraqueal
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Medido inmediatamente después de la intubación
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Tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la intubación
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Si hubo o no una intubación nasotraqueal exitosa en el primer intento
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Medido inmediatamente después de la intubación
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Necesidad de pinzas Magill
Periodo de tiempo: Medido Inmediatamente después de la intubación
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Si se usaron o no fórceps Magill durante el manejo de la vía aérea
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Medido Inmediatamente después de la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Elwood T, Stillions DM, Woo DW, Bradford HM, Ramamoorthy C. Nasotracheal intubation: a randomized trial of two methods. Anesthesiology. 2002 Jan;96(1):51-3. doi: 10.1097/00000542-200201000-00014.
- O'Connell JE, Stevenson DS, Stokes MA. Pathological changes associated with short-term nasal intubation. Anaesthesia. 1996 Apr;51(4):347-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07746.x.
- Morimoto Y, Sugimura M, Hirose Y, Taki K, Niwa H. Nasotracheal intubation under curve-tipped suction catheter guidance reduces epistaxis. Can J Anaesth. 2006 Mar;53(3):295-8. doi: 10.1007/BF03022218.
- Abrons RO, Vansickle RA, Ouanes JP. Seldinger technique for nasal intubation: a case series. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:609-11. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.027. Epub 2016 Jul 19.
- Cossham PS. Nasotracheal tube placement over a bougie. Anaesthesia. 1997 Feb;52(2):184-5. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201112757
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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