Nasotracheální intubace přes bougie
21. prosince 2016 aktualizováno: Abrons, Ron O, University of Iowa
Nasotracheální intubace přes bougie umístěnou přes následně odstraněnou nosní trubku
Účelem této studie je určit, zda nosní intubace přes bougie umístěnou pomocí nosní trumpety sníží nosní trauma ve srovnání s konvenční technikou slepého průchodu nosní endotracheální trubicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Je známo, že konvenční techniky nasotracheální intubace (neboli "konvenční videolaryngoskopické techniky," CVT) jsou spojeny s významným traumatem pacientových nosů a samotné endotracheální trubice.
Vyšetřovatelé navrhují alternativní techniku (nasotracheální intubaci přes trumpetu umístěnou přes následně odstraněnou nosní trubku, nebo NIB), která zahrnuje použití Seldingerovy techniky nad bugie umístěnou přes nosní trubku, která slibuje, že bude nejen méně traumatická pro pacienta a endotracheální trubici. zkumavky, ale také aby provedení trvalo méně času a mělo vyšší úspěšnost prvního pokusu než konvenční metody.
Výzkumníci navrhují randomizovanou prospektivní intervenční studii porovnávající tuto novou techniku s konvenční technikou, aby se zjistilo, zda existuje významný rozdíl.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
257
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní k plánované operaci s anestetickým plánem včetně nasotracheální intubace ve spánku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří potřebují naléhavou ochranu dýchacích cest
- Pacienti podstupující naléhavou operaci
- Pacientky, o kterých je známo, že jsou těhotné
- Pacienti, kteří jsou v současné době antikoagulační (včetně každodenního užívání aspirinu)
- Pacienti, jejichž anestetikum zahrnuje použití oxidu dusného
- Pacienti, kteří jsou v současné době vězněni
- Pacienti ve věku 7 let nebo mladší
- Duševně neschopní dospělí
- Pacienti, kteří odmítají účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční nasotracheální intubace (CVT)
Slepý průchod endotracheální trubice přes nos následovaný videolaryngoskopickým průchodem glottis, s pomocí Magillových kleští nebo bez nich
|
Slepý průchod endotracheální trubice přes nos následovaný videolaryngoskopickým průchodem glottis, s pomocí Magillových kleští nebo bez nich
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nasotracheální intubace přes bougie (NIB)
Nasotracheální intubace přes bougie umístěnou s pomocí videolaryngoskopie přes nosohltanové dýchací cesty s pomocí nebo bez pomoci Magillových kleští
|
Nasotracheální intubace přes bougie umístěnou s pomocí videolaryngoskopie přes nosohltanové dýchací cesty s pomocí nebo bez pomoci Magillových kleští
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nosní trauma
Časové okno: 60-90 sekund po intubaci
|
Krvácení zaznamenané při vyšetření nosohltanu chirurgickým rezidentem
|
60-90 sekund po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nosní trauma
Časové okno: 5 minut po intubaci
|
Krvácení zaznamenané při vyšetření nosohltanu chirurgickým rezidentem
|
5 minut po intubaci
|
|
Čas na intubaci
Časové okno: Měřeno ihned po intubaci
|
Doba od prvního vstupu ETT nebo bougie do nare do přítomnosti CO2 na konci přílivu přes nasotracheální ETT
|
Měřeno ihned po intubaci
|
|
Úspěšnost prvního pokusu
Časové okno: Měřeno ihned po intubaci
|
Zda došlo nebo nedošlo k úspěšné nasotracheální intubaci na první pokus
|
Měřeno ihned po intubaci
|
|
Potřeba Magillových kleští
Časové okno: Měřeno bezprostředně po intubaci
|
Zda byly nebo nebyly Magillovy kleště použity při zajišťování dýchacích cest
|
Měřeno bezprostředně po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Elwood T, Stillions DM, Woo DW, Bradford HM, Ramamoorthy C. Nasotracheal intubation: a randomized trial of two methods. Anesthesiology. 2002 Jan;96(1):51-3. doi: 10.1097/00000542-200201000-00014.
- O'Connell JE, Stevenson DS, Stokes MA. Pathological changes associated with short-term nasal intubation. Anaesthesia. 1996 Apr;51(4):347-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07746.x.
- Morimoto Y, Sugimura M, Hirose Y, Taki K, Niwa H. Nasotracheal intubation under curve-tipped suction catheter guidance reduces epistaxis. Can J Anaesth. 2006 Mar;53(3):295-8. doi: 10.1007/BF03022218.
- Abrons RO, Vansickle RA, Ouanes JP. Seldinger technique for nasal intubation: a case series. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:609-11. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.027. Epub 2016 Jul 19.
- Cossham PS. Nasotracheal tube placement over a bougie. Anaesthesia. 1997 Feb;52(2):184-5. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
28. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201112757
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční nasotracheální intubace
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)