Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasotracheale intubatie via een bougie

21 december 2016 bijgewerkt door: Abrons, Ron O, University of Iowa

Nasotracheale intubatie over een bougie geplaatst via een later verwijderde neustrompet

Het doel van deze studie is om te bepalen of nasale intubatie over een bougie die via een neustrompet wordt geplaatst, nasaal trauma zal verminderen in vergelijking met de conventionele techniek van blinde nasale endotracheale tubepassage.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat conventionele nasotracheale intubatietechnieken (of "conventionele videolaryngoscopische technieken", CVT) gepaard gaan met aanzienlijk trauma aan de neusgaten van de patiënt en de endotracheale tube zelf. De onderzoekers stellen een alternatieve techniek voor (nasotracheale intubatie over een bougie die via een later verwijderde neustrompet of NIB wordt geplaatst), waarbij de Seldinger-techniek wordt gebruikt over een bougie die via een neustrompet wordt geplaatst, wat belooft niet alleen minder traumatisch te zijn voor de patiënt en de endotracheale tube, maar ook om minder tijd te kosten om uit te voeren en een hoger slagingspercentage bij de eerste poging te hebben dan conventionele methoden. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde prospectieve interventionele studie voor waarin deze nieuwe techniek wordt vergeleken met de conventionele techniek om te zien of er een significant verschil bestaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

257

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn ingepland voor een electieve operatie met een anesthesieplan, inclusief slapende nasotracheale intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die opkomende luchtwegbescherming nodig hebben
  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze zwanger zijn
  • Patiënten die momenteel antistolling krijgen (inclusief dagelijks aspirinegebruik)
  • Patiënten bij wie de verdoving het gebruik van lachgas omvat
  • Patiënten die momenteel gedetineerd zijn
  • Patiënten van 7 jaar of jonger
  • Geestelijk incompetente volwassenen
  • Patiënten die deelname aan het onderzoek weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele Nasotracheale Intubatie (CVT)
Blinde passage van een endotracheale tube via de neus, gevolgd door videolaryngoscopie-geassisteerde passage door de glottis, met of zonder behulp van Magill-pincet
Procedure: Conventionele Nasotracheale Intubatie
Blinde passage van een endotracheale tube via de neus, gevolgd door videolaryngoscopie-geassisteerde passage door de glottis, met of zonder behulp van Magill-pincet
Andere namen:
  • CVT
EXPERIMENTEEL: Nasotracheale intubatie via een Bougie (NIB)
Nasotracheale intubatie over een bougie, geplaatst met hulp van videolaryngoscopie, via een nasofaryngeale luchtweg met of zonder behulp van Magill-pincet
Procedure: Nasotracheale intubatie over een bougie
Nasotracheale intubatie over een bougie, geplaatst met hulp van videolaryngoscopie, via een nasofaryngeale luchtweg met of zonder behulp van Magill-pincet
Andere namen:
  • Abrons-techniek voor nasotracheale intubatie
  • Nasotracheale intubatie over een bougie geplaatst via een later verwijderde neustrompet
  • NIB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nasaal trauma
Tijdsspanne: 60-90 seconden na intubatie
Bloeding opgemerkt bij nasofaryngeaal onderzoek door chirurg
60-90 seconden na intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nasaal trauma
Tijdsspanne: 5 minuten na intubatie
Bloeding opgemerkt bij nasofaryngeaal onderzoek door chirurg
5 minuten na intubatie
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na intubatie
Tijd vanaf de eerste binnenkomst van ETT of bougie in het neusgat tot de aanwezigheid van end-tidal CO2 via nasotracheale ETT
Gemeten onmiddellijk na intubatie
Slagingspercentage eerste poging
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk na intubatie
Of er al dan niet een succesvolle nasotracheale intubatie was bij de eerste poging
Gemeten onmiddellijk na intubatie
Magill-pincet nodig
Tijdsspanne: Gemeten Onmiddellijk na intubatie
Of Magill-pincet al dan niet is gebruikt tijdens luchtwegbeheer
Gemeten Onmiddellijk na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201112757

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele Nasotracheale Intubatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren