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Nasotracheale Intubation über eine Bougie

21. Dezember 2016 aktualisiert von: Abrons, Ron O, University of Iowa

Nasotracheale Intubation über ein über eine nachträglich entfernte Nasentrompete gelegtes Bougie

Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob die nasale Intubation über eine Bougie, die über ein Nasentrompetenrohr platziert wird, das Nasentrauma im Vergleich zur konventionellen Technik der blinden nasalen Endotrachealtubenpassage verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herkömmliche nasotracheale Intubationstechniken (oder "konventionelle videolaryngoskopische Techniken", CVT) sind bekanntermaßen mit einem erheblichen Trauma der Nasenlöcher des Patienten und des Endotrachealtubus selbst verbunden. Die Forscher schlagen eine alternative Technik vor (nasotracheale Intubation über einem Bougie, das über ein anschließend entferntes Nasentrompetenrohr oder NIB platziert wird), bei der die Seldinger-Technik über einem Bougie verwendet wird, das über ein Nasentrompeteninstrument platziert wird, was verspricht, nicht nur weniger traumatisch für den Patienten und den Endotracheal zu sein Sonde, sondern auch, um weniger Zeit in Anspruch zu nehmen und eine höhere Erfolgsquote beim ersten Versuch zu haben als herkömmliche Methoden. Die Forscher schlagen eine randomisierte prospektive Interventionsstudie vor, in der diese neue Technik mit der konventionellen Technik verglichen wird, um festzustellen, ob ein signifikanter Unterschied besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

257

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist, mit einem Anästhesieplan, der eine nasotracheale Intubation im Schlaf umfasst

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Atemwegsschutz benötigen
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
  • Patientinnen, von denen bekannt ist, dass sie schwanger sind
  • Patienten, die derzeit antikoaguliert sind (einschließlich täglicher Aspirinanwendung)
  • Patienten, deren Anästhesie die Verwendung von Lachgas beinhaltet
  • Patienten, die derzeit inhaftiert sind
  • Patienten im Alter von 7 Jahren oder jünger
  • Geistig inkompetente Erwachsene
  • Patienten, die eine Teilnahme an der Studie ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle nasotracheale Intubation (CVT)
Blindpassage eines Endotrachealtubus durch das Nasenloch, gefolgt von einer Videolaryngoskopie-assistierten Passage durch die Glottis, mit oder ohne Hilfe einer Magill-Zange
Verfahren: Konventionelle nasotracheale Intubation
Blindpassage eines Endotrachealtubus durch das Nasenloch, gefolgt von einer Videolaryngoskopie-assistierten Passage durch die Glottis, mit oder ohne Hilfe einer Magill-Zange
Andere Namen:
  • CVT
EXPERIMENTAL: Nasotracheale Intubation über einem Bougie (NIB)
Nasotracheale Intubation über ein Videolaryngoskopie-gestütztes Bougie über einen nasopharyngealen Atemweg mit oder ohne Magill-Zange
Verfahren: Nasotracheale Intubation über einem Bougie
Nasotracheale Intubation über ein Videolaryngoskopie-gestütztes Bougie über einen nasopharyngealen Atemweg mit oder ohne Magill-Zange
Andere Namen:
  • Abrons-Technik zur nasotrachealen Intubation
  • Nasotracheale Intubation über ein über ein nachträglich entferntes Trompetenrohr gelegtes Bougie
  • FEDER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasentrauma
Zeitfenster: 60-90 Sekunden nach der Intubation
Blutung bei nasopharyngealer Untersuchung durch Assistenzarzt festgestellt
60-90 Sekunden nach der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nasentrauma
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Intubation
Blutung bei nasopharyngealer Untersuchung durch Assistenzarzt festgestellt
5 Minuten nach der Intubation
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intubation gemessen
Zeit vom ersten Eintritt des ETT oder Bougie in das Nasenloch bis zum Vorhandensein von endexspiratorischem CO2 über den nasotrachealen ETT
Unmittelbar nach der Intubation gemessen
Erfolgsquote beim ersten Versuch
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intubation gemessen
Ob die nasotracheale Intubation beim ersten Versuch erfolgreich war oder nicht
Unmittelbar nach der Intubation gemessen
Bedarf für Magill-Zange
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intubation gemessen
Ob während des Atemwegsmanagements eine Magill-Zange verwendet wurde oder nicht
Unmittelbar nach der Intubation gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201112757

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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