Intubação nasotraqueal sobre um Bougie
21 de dezembro de 2016 atualizado por: Abrons, Ron O, University of Iowa
Intubação nasotraqueal sobre um bougie colocado através de uma trombeta nasal posteriormente removida
O objetivo deste estudo é determinar se a intubação nasal sobre um bougie colocado por meio de uma trombeta nasal diminuirá o trauma nasal quando comparada à técnica convencional de passagem cega do tubo endotraqueal nasal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Técnicas convencionais de intubação nasotraqueal (ou "Técnicas videolaringoscópicas convencionais", CVT) são conhecidas por estarem associadas a trauma significativo nas narinas do paciente e no próprio tubo endotraqueal.
Os investigadores propõem uma técnica alternativa (intubação nasotraqueal sobre um bougie colocado através de um trompete nasal posteriormente removido, ou NIB) que envolve o uso da técnica de Seldinger sobre um bougie colocado através de um trompete nasal que promete não só ser menos traumático para o paciente e tubo, mas também levar menos tempo para executar e ter uma taxa de sucesso na primeira tentativa maior do que os métodos convencionais.
Os investigadores propõem um estudo intervencional prospectivo randomizado comparando esta nova técnica com a técnica convencional para ver se existe uma diferença significativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
257
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva com plano anestésico incluindo intubação nasotraqueal durante o sono
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de proteção emergencial das vias aéreas
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Pacientes que sabidamente estão grávidas
- Pacientes atualmente anticoagulados (incluindo uso diário de aspirina)
- Pacientes cujo anestésico inclui o uso de óxido nitroso
- Pacientes atualmente encarcerados
- Pacientes com 7 anos de idade ou menos
- Adultos mentalmente incompetentes
- Pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intubação Nasotraqueal Convencional (TVC)
Passagem cega de tubo endotraqueal pela narina seguida de passagem assistida por videolaringoscopia pela glote, com ou sem auxílio de pinça de Magill
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Passagem cega de tubo endotraqueal pela narina seguida de passagem assistida por videolaringoscopia pela glote, com ou sem auxílio de pinça de Magill
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Intubação Nasotraqueal Sobre um Bougie (NIB)
Intubação nasotraqueal sobre um bougie, colocado com auxílio de videolaringoscopia, via via aérea nasofaríngea com ou sem auxílio de pinça de Magill
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Intubação nasotraqueal sobre um bougie, colocado com auxílio de videolaringoscopia, via via aérea nasofaríngea com ou sem auxílio de pinça de Magill
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trauma nasal
Prazo: 60-90 segundos pós-intubação
|
Sangramento observado no exame de nasofaringe pelo residente cirúrgico
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60-90 segundos pós-intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trauma nasal
Prazo: 5 minutos pós-intubação
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Sangramento observado no exame de nasofaringe pelo residente cirúrgico
|
5 minutos pós-intubação
|
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Tempo para intubação
Prazo: Medido imediatamente após a intubação
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Tempo desde a primeira entrada de ETT ou bougie na narina até a presença de CO2 expirado via ETT nasotraqueal
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Medido imediatamente após a intubação
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Taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: Medido imediatamente após a intubação
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Se houve ou não intubação nasotraqueal bem-sucedida na primeira tentativa
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Medido imediatamente após a intubação
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Necessidade de pinça Magill
Prazo: Medido imediatamente após a intubação
|
Se o fórceps Magill foi ou não usado durante o manejo das vias aéreas
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Medido imediatamente após a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Elwood T, Stillions DM, Woo DW, Bradford HM, Ramamoorthy C. Nasotracheal intubation: a randomized trial of two methods. Anesthesiology. 2002 Jan;96(1):51-3. doi: 10.1097/00000542-200201000-00014.
- O'Connell JE, Stevenson DS, Stokes MA. Pathological changes associated with short-term nasal intubation. Anaesthesia. 1996 Apr;51(4):347-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07746.x.
- Morimoto Y, Sugimura M, Hirose Y, Taki K, Niwa H. Nasotracheal intubation under curve-tipped suction catheter guidance reduces epistaxis. Can J Anaesth. 2006 Mar;53(3):295-8. doi: 10.1007/BF03022218.
- Abrons RO, Vansickle RA, Ouanes JP. Seldinger technique for nasal intubation: a case series. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:609-11. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.027. Epub 2016 Jul 19.
- Cossham PS. Nasotracheal tube placement over a bougie. Anaesthesia. 1997 Feb;52(2):184-5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201112757
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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Ensaios clínicos em Intubação Nasotraqueal Convencional
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The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ConcluídoIntubação, EndotraquealEstados Unidos