重症患者におけるフルクトースを含む場合と含まない場合の低炭水化物経腸製剤中の血糖指数の変動
2016年12月27日 更新者：Magali Kumbier、Hospital Moinhos de Vento
重症患者におけるフルクトースを含むまたは含まない低炭水化物経腸製剤中の血糖指数の変動：クロスオーバーランダム化臨床試験
高血糖は、重症患者の死亡の危険因子として知られています。
これらの患者のほとんどは経腸栄養を受けています。
これらの食事の理想的な炭水化物組成については議論があります。
この研究の目的は、同じ割合の炭水化物を含む経腸ミルクとフルクトースを含むものと含まないものの血糖値を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
ウォッシュアウトなしのランダム化、クロスオーバー、対照、二重盲検臨床試験。
完全かつ専用の経腸食を摂取し、毛細管血糖値が180mg / dlを超えるICUに入院した成人患者。
それらは無作為化され、4日間観察されました（各食餌で2日間：フルクトースあり/なし）。
毛細管血糖を 4/4 時間測定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重病
- 特別な経腸食
- 栄養価の高い経腸食
- 高血糖 ≥180 mg/dl
除外基準:
- 経口栄養
- NPT (完全または部分非経口栄養)
- 研究用食事療法の使用の兆候がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ダイエット1
フルクトースを含む低炭水化物経腸製剤
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フルクトースを含む低炭水化物経腸製剤
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アクティブコンパレータ：ダイエット2
フルクトースを含まない低炭水化物経腸製剤
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フルクトースを含まない低炭水化物経腸製剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖変動
時間枠：四日間
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経腸栄養の使用中の血糖変動を評価するには
|
四日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月27日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。