Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glykemische indexvariatie tijdens koolhydraatarme enterale formule met en zonder fructose bij ernstig zieke patiënten

27 december 2016 bijgewerkt door: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento

Glykemische indexvariatie tijdens koolhydraatarme enterale formule met en zonder fructose bij ernstig zieke patiënten: een cross-over gerandomiseerde klinische studie

Hyperglykemie is een bekende risicofactor voor mortaliteit bij ernstig zieke patiënten. De meeste van deze patiënten krijgen enterale voeding. Er is controverse over de ideale koolhydraatsamenstelling van deze diëten. Het doel van deze studie was om een ​​enterale formule met dezelfde verhouding koolhydraten met en zonder fructose te vergelijken op de bloedglucosewaarden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde, cross-over, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie zonder wash-out. Volwassen patiënten opgenomen op de IC met capillaire glycemiewaarden > 180mg/dl met een volledig en exclusief enteraal dieet. Ze werden gerandomiseerd en gedurende 4 dagen geobserveerd (2 dagen bij elk dieet: met / zonder fructose). Capillaire glycemie werd 4/4 uur gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kritieke ziekte
  • Exclusief enteraal dieet
  • Enterale voeding met volledige voedingswaarde
  • Hyperglykemie ≥180 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

  • Orale voeding
  • NPT (totale of gedeeltelijke parenterale voeding)
  • Patiënt zonder indicatie van gebruik van studiediëten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dieet 1
Koolhydraatarme enterale formule met fructose
Voedingssupplement: Enterale formule met fructose
Koolhydraatarme enterale formule met fructose
Actieve vergelijker: Dieet 2
Koolhydraatarme enterale formule zonder fructose
Voedingssupplement: Enterale formule zonder fructose
Koolhydraatarme enterale formule zonder fructose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische variabiliteit
Tijdsspanne: vier dagen
Om de glycemische oscillatie tijdens het gebruik van enterale voedingen te evalueren
vier dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • v4n3n8xw

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren