Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glikémiás index változása az alacsony szénhidráttartalmú enterális formula során fruktózzal és anélkül kritikusan beteg betegeknél

2016. december 27. frissítette: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento

A glikémiás index változása az alacsony szénhidráttartalmú enterális formula alatt fruktózzal és fruktóz nélkül kritikus állapotú betegeknél: átívelő randomizált klinikai vizsgálat

A hiperglikémia ismert kockázati tényező a kritikus állapotú betegek halálozásában. A legtöbb ilyen beteg enterális táplálásban részesül. Ezeknek a diétáknak az ideális szénhidrát-összetételét illetően vita folyik. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsunk egy enterális tápszert, amely azonos arányban tartalmaz fruktózt tartalmazó és fruktóz nélküli szénhidrátokat a vércukorszinten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, keresztezett, kontrollált, kettős vak klinikai vizsgálat kimosódás nélkül. Az intenzív osztályra felvett felnőtt betegek 180 mg/dl feletti kapilláris glikémiát mutattak teljes és kizárólagos enterális étrend mellett. Véletlenszerű besorolást követően 4 napig megfigyelték őket (2 napig minden diétával: fruktózzal/fruktóz nélkül). A kapilláris glikémiát 4/4 óránként mértük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kritikus betegség
  • Exkluzív enterális diéta
  • Enterális diéta teljes tápértékkel
  • Hiperglikémia ≥180 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Orális táplálás
  • NPT (teljes vagy részleges parenterális táplálkozás)
  • Beteg a vizsgálati diéta alkalmazásának jelzése nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Diéta 1
Alacsony szénhidráttartalmú enterális formula fruktózzal
Étrend-kiegészítő: Enterális formula fruktózzal
Alacsony szénhidráttartalmú enterális formula fruktózzal
Aktív összehasonlító: Diéta 2
Alacsony szénhidráttartalmú enterális formula, fruktóz nélkül
Étrend-kiegészítő: Enterális formula fruktóz nélkül
Alacsony szénhidráttartalmú enterális formula, fruktóz nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás variabilitás
Időkeret: négy nap
A glikémiás oszcilláció értékelése enterális táplálás során
négy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Moinhos de Vento

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • v4n3n8xw

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a Enterális formula fruktózzal

  • San Raffaele University
    Toborzás
    Lynch-szindróma X-beszélgetés az enterális nyálkahártyáról az immunrendszerrel (LYNX-EYE)
    Lynch szindróma | HNPCC | MLH1 génmutáció | Örökletes rák | Lynch-szindróma I (helyspecifikus vastagbélrák) | MSH2 génmutáció | MSH6 génmutáció | PMS2 génmutáció | Lynch-szindróma II | Örökletes rák szindróma | Lynch-szindróma I | HNPCC génmutáció | MLH1 géntörlés+duplikáció | MLH1 Kifejezésvesztés | MLH1 gén inaktiválása és egyéb feltételek
    Egyesült Államok, Olaszország

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel