Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk indeksvariation under enteral formel med lavt kulhydratindhold med og uden fructose hos kritisk syge patienter

27. december 2016 opdateret af: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento

Variation i glykæmisk indeks under enteral formel med lavt kulhydratindhold med og uden fructose hos kritisk syge patienter: et krydsende randomiseret klinisk forsøg

Hyperglykæmi er en kendt risikofaktor for dødelighed hos kritisk syge patienter. De fleste af disse patienter får enteral ernæring. Der er uenighed om den ideelle kulhydratsammensætning af disse diæter. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne en enteral formel med samme andel af kulhydrater med og uden fructose på blodsukkerniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret, cross-over, kontrolleret, dobbeltblindet klinisk forsøg uden udvaskning. Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen, som præsenterede kapillære glykæmiværdier > 180 mg/dl med en fuld og eksklusiv enteral diæt. De blev randomiseret og observeret i 4 dage (2 dage med hver diæt: med/uden fructose). Kapillær glykæmi blev målt 4/4 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk sygdom
  • Eksklusiv enteral diæt
  • Enteral diæt med fuld næringsværdi
  • Hyperglykæmi ≥180 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Oral fodring
  • NPT (Total eller Partial Parenteral Nutrition)
  • Patient uden indikation af brug af undersøgelsesdiæter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diæt 1
Enteral formel med lavt kulhydratindhold med fructose
Kosttilskud: Enteral formel med fructose
Enteral formel med lavt kulhydratindhold med fructose
Aktiv komparator: Diæt 2
Enteral formel med lavt kulhydratindhold uden fructose
Kosttilskud: Enteral formel uden fructose
Enteral formel med lavt kulhydratindhold uden fructose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk variation
Tidsramme: fire dage
At evaluere den glykæmiske oscillation under brug af enteral fodring
fire dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • v4n3n8xw

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner