Изменение гликемического индекса при приеме низкоуглеводной энтеральной смеси с фруктозой и без нее у пациентов в критическом состоянии
27 декабря 2016 г. обновлено: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento
Изменение гликемического индекса при приеме низкоуглеводной энтеральной смеси с фруктозой и без нее у пациентов в критическом состоянии: перекрестное рандомизированное клиническое исследование
Гипергликемия является известным фактором риска смертности у пациентов в критическом состоянии.
Большинство этих пациентов получают энтеральное питание.
Существуют разногласия по поводу идеального углеводного состава этих диет.
Целью данного исследования было сравнить энтеральную смесь с одинаковым соотношением углеводов с фруктозой и без нее на уровень глюкозы в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное, перекрестное, контролируемое, двойное слепое клиническое исследование без вымывания.
Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, с показателями капиллярной гликемии > 180 мг/дл при полном и исключительно энтеральном питании.
Их рандомизировали и наблюдали в течение 4 дней (по 2 дня на каждую диету: с/без фруктозы).
Капиллярную гликемию измеряли 4/4ч.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критических заболеваний
- Эксклюзивная энтеральная диета
- Энтеральная диета с полной пищевой ценностью
- Гипергликемия ≥180 мг/дл
Критерий исключения:
- Оральное кормление
- НПТ (полное или частичное парентеральное питание)
- Пациент без показаний к использованию исследуемых диет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диета 1
Низкоуглеводная энтеральная формула с фруктозой
|
Низкоуглеводная энтеральная формула с фруктозой
|
|
Активный компаратор: Диета 2
Низкоуглеводная энтеральная формула без фруктозы
|
Низкоуглеводная энтеральная формула без фруктозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемическая изменчивость
Временное ограничение: четыре дня
|
Оценить осцилляции гликемии при использовании энтерального питания.
|
четыре дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- v4n3n8xw
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .