Variation i glykemiskt index under enteral formel med låg kolhydrathalt med och utan fruktos hos kritiskt sjuka patienter
27 december 2016 uppdaterad av: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento
Variation i glykemiskt index under enteral formel med låg kolhydrathalt med och utan fruktos hos kritiskt sjuka patienter: en övergångsrandomiserad klinisk studie
Hyperglykemi är en känd riskfaktor för dödlighet hos kritiskt sjuka patienter.
De flesta av dessa patienter får enteral matning.
Det finns kontroverser om den ideala kolhydratsammansättningen av dessa dieter.
Syftet med denna studie var att jämföra en enteral formel med samma andel kolhydrater med och utan fruktos på blodsockernivåerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad, cross-over, kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning utan tvättning.
Vuxna patienter inlagda på ICU som presenterade kapillärglykemivärden > 180mg/dl med en fullständig och exklusiv enteral diet.
De randomiserades och observerades i 4 dagar (2 dagar med varje diet: med/utan fruktos).
Kapillärglykemi mättes 4/4 timmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kritisk sjukdom
- Exklusiv enteral kost
- Enteral kost med fullt näringsvärde
- Hyperglykemi ≥180 mg/dl
Exklusions kriterier:
- Oral matning
- NPT (Total eller Partial Parenteral Nutrition)
- Patient utan indikation på användning av studiedieter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diet 1
Enteral formel med låg kolhydrathalt med fruktos
|
Enteral formel med låg kolhydrathalt med fruktos
|
|
Aktiv komparator: Diet 2
Enteral formel med låg kolhydrathalt utan fruktos
|
Enteral formel med låg kolhydrathalt utan fruktos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk variation
Tidsram: fyra dagar
|
För att utvärdera den glykemiska svängningen under användning av enteral matning
|
fyra dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2016
Första postat (Uppskatta)
28 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- v4n3n8xw
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAFondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Azienda Ospedaliero-Universitaria di... och andra samarbetspartnersRekryteringKritisk sjukdom Myopati | Critical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | Guillain Barrés syndromItalien
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på Enteral formel med fruktos
-
San Raffaele UniversityRekryteringLynch syndrom | HNPCC | MLH1-genmutation | Ärftlig cancer | Lynch syndrom I (platsspecifik tjocktarmscancer) | MSH2 genmutation | MSH6 genmutation | PMS2 genmutation | Lynch syndrom II | Ärftligt cancersyndrom | Lynch syndrom I | HNPCC genmutation | MLH1-gendeletion+duplicering | MLH1 Förlust av uttryck | MLH1-geninakti... och andra villkorFörenta staterna, Italien