Variación del índice glucémico durante la fórmula enteral baja en carbohidratos con y sin fructosa en pacientes críticos
27 de diciembre de 2016 actualizado por: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento
Variación del índice glucémico durante la fórmula enteral baja en carbohidratos con y sin fructosa en pacientes en estado crítico: un ensayo clínico aleatorizado cruzado
La hiperglucemia es un factor de riesgo conocido de mortalidad en pacientes críticos.
La mayoría de estos pacientes reciben alimentación enteral.
Existe controversia sobre la composición ideal de carbohidratos de estas dietas.
El objetivo de este estudio fue comparar una fórmula enteral con la misma proporción de carbohidratos con y sin fructosa sobre los niveles de glucosa en sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado, cruzado, controlado, doble ciego sin lavado.
Pacientes adultos ingresados en UCI que presentaron valores de glucemia capilar > 180mg/dl con dieta enteral completa y exclusiva.
Fueron aleatorizados y observados durante 4 días (2 días con cada dieta: con/sin fructosa).
La glucemia capilar se midió 4/4h.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad crítica
- dieta enteral exclusiva
- Dieta enteral con valor nutricional completo
- Hiperglucemia ≥180 mg/dl
Criterio de exclusión:
- alimentación oral
- NPT (Nutrición Parenteral Total o Parcial)
- Paciente sin indicación de uso de dietas de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Dieta 1
Fórmula enteral baja en carbohidratos con fructosa
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Fórmula enteral baja en carbohidratos con fructosa
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|
Comparador activo: Dieta 2
Fórmula Enteral Baja en Hidratos de Carbono Sin Fructosa
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Fórmula Enteral Baja en Hidratos de Carbono Sin Fructosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad glucémica
Periodo de tiempo: cuatro días
|
Evaluar la oscilación glucémica durante el uso de alimentación enteral
|
cuatro días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- v4n3n8xw
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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