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Variation des glykämischen Index während einer kohlenhydratarmen enteralen Formel mit und ohne Fruktose bei kritisch kranken Patienten

27. Dezember 2016 aktualisiert von: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento

Variation des glykämischen Index während einer kohlenhydratarmen enteralen Formel mit und ohne Fruktose bei kritisch kranken Patienten: Eine randomisierte klinische Cross-Over-Studie

Hyperglykämie ist ein bekannter Risikofaktor für die Mortalität bei kritisch kranken Patienten. Die meisten dieser Patienten erhalten eine enterale Ernährung. Es gibt Kontroversen über die ideale Kohlenhydratzusammensetzung dieser Diäten. Ziel dieser Studie war es, eine enterale Formel mit dem gleichen Kohlenhydratanteil mit und ohne Fruktose auf den Blutzuckerspiegel zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte, kontrollierte, doppelblinde klinische Crossover-Studie ohne Auswaschung. Auf der Intensivstation wurden erwachsene Patienten aufgenommen, die bei vollständiger und ausschließlich enteraler Ernährung kapilläre Glykämiewerte > 180 mg/dl aufwiesen. Sie wurden randomisiert und 4 Tage lang beobachtet (2 Tage bei jeder Diät: mit/ohne Fruktose). Die kapillare Glykämie wurde 4/4 Stunden lang gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kritische Krankheit
  • Ausschließliche enterale Ernährung
  • Enterale Ernährung mit vollem Nährwert
  • Hyperglykämie ≥180 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Orale Ernährung
  • NPT (vollständige oder teilweise parenterale Ernährung)
  • Patient ohne Hinweis auf die Verwendung von Studiendiäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diät 1
Kohlenhydratarme enterale Formel mit Fruktose
Nahrungsergänzungsmittel: Enterale Formel mit Fruktose
Kohlenhydratarme enterale Formel mit Fruktose
Aktiver Komparator: Diät 2
Kohlenhydratarme enterale Formel ohne Fruktose
Nahrungsergänzungsmittel: Enterale Formel ohne Fruktose
Kohlenhydratarme enterale Formel ohne Fruktose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Variabilität
Zeitfenster: vier Tage
Zur Beurteilung der glykämischen Schwankung während der Anwendung enteraler Ernährung
vier Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • v4n3n8xw

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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