Zmienność indeksu glikemicznego podczas niskowęglowodanowej mieszanki dojelitowej z fruktozą i bez fruktozy u pacjentów w stanie krytycznym
27 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento
Zmienność indeksu glikemicznego podczas niskowęglowodanowej mieszanki dojelitowej z fruktozą i bez fruktozy u pacjentów w stanie krytycznym: krzyżowe randomizowane badanie kliniczne
Hiperglikemia jest znanym czynnikiem ryzyka śmiertelności u krytycznie chorych pacjentów.
Większość z tych pacjentów otrzymuje żywienie dojelitowe.
Istnieją kontrowersje co do idealnego składu węglowodanów w tych dietach.
Celem pracy było porównanie preparatu dojelitowego o takim samym udziale węglowodanów z fruktozą i bez fruktozy na poziom glukozy we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, krzyżowe, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne bez wypłukiwania.
Dorośli pacjenci przyjmowani na OIT z glikemią włośniczkową > 180mg/dl przy pełnej i wyłącznej diecie dojelitowej.
Byli randomizowani i obserwowani przez 4 dni (2 dni z każdą dietą: z/bez fruktozy).
Mierzono glikemię włośniczkową 4/4h.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Śmiertelna choroba
- Ekskluzywna dieta dojelitowa
- Dieta dojelitowa o pełnej wartości odżywczej
- Hiperglikemia ≥180 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Karmienie doustne
- NPT (całkowite lub częściowe żywienie pozajelitowe)
- Pacjent bez wskazań do stosowania badanych diet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dieta 1
Niskowęglowodanowa formuła dojelitowa z fruktozą
|
Niskowęglowodanowa formuła dojelitowa z fruktozą
|
|
Aktywny komparator: Dieta 2
Niskowęglowodanowa formuła dojelitowa bez fruktozy
|
Niskowęglowodanowa formuła dojelitowa bez fruktozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność glikemii
Ramy czasowe: cztery dni
|
Ocena wahań glikemii podczas stosowania żywienia dojelitowego
|
cztery dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- v4n3n8xw
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .