Glykeemisen indeksin vaihtelu vähähiilihydraattisen enteraalisen kaavan aikana fruktoosin kanssa ja ilman sitä kriittisesti sairailla potilailla
tiistai 27. joulukuuta 2016 päivittänyt: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento
Glykeemisen indeksin vaihtelu vähähiilihydraattisen enteraalisen kaavan aikana fruktoosin kanssa ja ilman fruktoosia kriittisesti sairailla potilailla: Cross-over satunnaistettu kliininen tutkimus
Hyperglykemia on kriittisesti sairaiden potilaiden kuolleisuuden tunnettu riskitekijä.
Suurin osa näistä potilaista saa enteraalista ruokintaa.
Näiden ruokavalioiden ihanteellinen hiilihydraattikoostumus on kiistanalainen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata enteraalista kaavaa, jossa on sama osuus hiilihydraateista fruktoosia sisältävillä ja ilman fruktoosia veren glukoositasoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, ristikkäinen, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus ilman huuhtelua.
Tehohoitoon otetut aikuispotilaat, joiden kapillaariglykemiaarvot olivat > 180 mg/dl täydellä ja yksinomaisella enteraalisella ruokavaliolla.
Ne satunnaistettiin ja niitä tarkkailtiin 4 päivän ajan (2 päivää jokaisen ruokavalion kanssa: fruktoosin kanssa tai ilman).
Kapillaariglykemia mitattiin 4/4 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittinen sairaus
- Ainutlaatuinen enteraalinen ruokavalio
- Enteraalinen ruokavalio täyden ravintoarvon kanssa
- Hyperglykemia ≥180 mg / dl
Poissulkemiskriteerit:
- Oraalinen ruokinta
- NPT (täydellinen tai osittainen parenteraalinen ravitsemus)
- Potilas ilman tutkimusruokavalioiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruokavalio 1
Vähähiilihydraattinen enteraalinen kaava fruktoosilla
|
Vähähiilihydraattinen enteraalinen kaava fruktoosilla
|
|
Active Comparator: Ruokavalio 2
Vähähiilihydraattinen enteraalinen kaava ilman fruktoosia
|
Vähähiilihydraattinen enteraalinen kaava ilman fruktoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: neljä päivää
|
Glykeemisen värähtelyn arvioiminen enteraalisen ruokinnan aikana
|
neljä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- v4n3n8xw
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .