Variation de l'indice glycémique au cours d'une formule entérale à faible teneur en glucides avec et sans fructose chez les patients gravement malades
27 décembre 2016 mis à jour par: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento
Variation de l'indice glycémique pendant une formule entérale à faible teneur en glucides avec et sans fructose chez des patients gravement malades : un essai clinique randomisé croisé
L'hyperglycémie est un facteur de risque connu de mortalité chez les patients gravement malades.
La plupart de ces patients reçoivent une alimentation entérale.
Il existe une controverse sur la composition idéale en glucides de ces régimes.
Le but de cette étude était de comparer une formule entérale avec la même proportion de glucides avec et sans fructose sur la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé, croisé, contrôlé, en double aveugle sans lavage.
Patients adultes admis en réanimation ayant présenté des valeurs de glycémie capillaire > 180mg/dl avec un régime entéral complet et exclusif.
Ils ont été randomisés et observés pendant 4 jours (2 jours avec chaque régime : avec/sans fructose).
La glycémie capillaire a été mesurée 4/4h.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie critique
- Régime entéral exclusif
- Régime entéral à pleine valeur nutritionnelle
- Hyperglycémie ≥180 mg/dl
Critère d'exclusion:
- Alimentation orale
- NPT (Nutrition parentérale totale ou partielle)
- Patient sans indication d'utilisation des régimes à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Régime 1
Formule entérale à faible teneur en glucides avec fructose
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Formule entérale à faible teneur en glucides avec fructose
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|
Comparateur actif: Régime 2
Formule entérale à faible teneur en glucides sans fructose
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Formule entérale à faible teneur en glucides sans fructose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité glycémique
Délai: quatre jours
|
Évaluer l'oscillation glycémique lors de l'utilisation de l'alimentation entérale
|
quatre jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2016
Première publication (Estimation)
28 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- v4n3n8xw
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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