Variação do índice glicêmico durante fórmula enteral de baixo carboidrato com e sem frutose em pacientes críticos
27 de dezembro de 2016 atualizado por: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento
Variação do índice glicêmico durante fórmula enteral com baixo teor de carboidratos com e sem frutose em pacientes críticos: um ensaio clínico randomizado cruzado
A hiperglicemia é um fator de risco conhecido para mortalidade em pacientes gravemente enfermos.
A maioria desses pacientes recebe alimentação enteral.
Há controvérsias sobre a composição ideal de carboidratos dessas dietas.
O objetivo deste estudo foi comparar uma fórmula enteral com a mesma proporção de carboidratos com e sem frutose na glicemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado, cruzado, controlado, duplo-cego sem washout.
Pacientes adultos internados na UTI que apresentaram valores de glicemia capilar > 180mg/dl com dieta enteral completa e exclusiva.
Eles foram randomizados e observados por 4 dias (2 dias com cada dieta: com/sem frutose).
A glicemia capilar foi medida 4/4h.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença grave
- dieta enteral exclusiva
- Dieta enteral com pleno valor nutricional
- Hiperglicemia ≥180 mg/dl
Critério de exclusão:
- alimentação oral
- NPT (Nutrição Parenteral Total ou Parcial)
- Paciente sem indicação de uso das dietas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dieta 1
Fórmula enteral com baixo teor de carboidratos e frutose
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Fórmula enteral com baixo teor de carboidratos e frutose
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Comparador Ativo: Dieta 2
Fórmula enteral com baixo teor de carboidratos sem frutose
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Fórmula enteral com baixo teor de carboidratos sem frutose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade glicêmica
Prazo: quatro dias
|
Avaliar a oscilação glicêmica durante o uso de dietas enterais
|
quatro dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- v4n3n8xw
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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