Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk indeksvariasjon under lavkarbohydrat enteral formel med og uten fruktose hos kritisk syke pasienter

27. desember 2016 oppdatert av: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento

Glykemisk indeksvariasjon under enteral formel med lavt karbohydratinnhold med og uten fruktose hos kritisk syke pasienter: en cross-over randomisert klinisk studie

Hyperglykemi er en kjent risikofaktor for dødelighet hos kritisk syke pasienter. De fleste av disse pasientene får enteral ernæring. Det er uenighet om ideell karbohydratsammensetning av disse diettene. Målet med denne studien var å sammenligne en enteral formel med samme andel karbohydrater med og uten fruktose på blodsukkernivået.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert, cross-over, kontrollert, dobbeltblind klinisk studie uten utvasking. Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen som presenterte kapillære glykemiverdier > 180mg/dl med en full og eksklusiv enteral diett. De ble randomisert og observert i 4 dager (2 dager med hver diett: med/uten fruktose). Kapillærglykemi ble målt 4/4 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk sykdom
  • Eksklusiv enteral diett
  • Enteralt kosthold med full næringsverdi
  • Hyperglykemi ≥180 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Oral mating
  • NPT (Total eller Partial Parenteral Nutrition)
  • Pasient uten indikasjon på bruk av studiedietter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diett 1
Lavkarbohydrat enteral formel med fruktose
Kosttilskudd: Enteral formel med fruktose
Lavkarbohydrat enteral formel med fruktose
Aktiv komparator: Diett 2
Lavkarbohydrat enteral formel uten fruktose
Kosttilskudd: Enteral formel uten fruktose
Lavkarbohydrat enteral formel uten fruktose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk variasjon
Tidsramme: fire dager
For å evaluere den glykemiske oscillasjonen under bruk av enteral mating
fire dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Moinhos de Vento

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • v4n3n8xw

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Enteral formel med fruktose

  • San Raffaele University
    Rekruttering
    Lynch Syndrome X-Talk av enteral slimhinne med immunsystem (LYNX-EYE)
    Lynch syndrom | HNPCC | MLH1 genmutasjon | Arvelig kreft | Lynch syndrom I (stedsspesifikk tykktarmskreft) | MSH2 genmutasjon | MSH6 genmutasjon | PMS2 genmutasjon | Lynch syndrom II | Arvelig kreftsyndrom | Lynch syndrom I | HNPCC genmutasjon | MLH1 gensletting+duplisering | MLH1 Tap av uttrykk | MLH1-geninaktivering | MSH2... og andre forhold
    Forente stater, Italia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere