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중증 환자에서 과당을 포함하거나 포함하지 않은 저탄수화물 경장 제형 동안의 혈당 지수 변화

2016년 12월 27일 업데이트: Magali Kumbier, Hospital Moinhos de Vento

중환자에서 과당을 포함하거나 포함하지 않은 저탄수화물 경장 포뮬러 동안의 혈당 지수 변동: 교차 무작위 임상 시험

고혈당증은 중환자의 사망 위험 요인으로 알려져 있습니다. 이들 환자의 대부분은 경장영양을 받는다. 이러한 식단의 이상적인 탄수화물 구성에 대해서는 논란이 있습니다. 이 연구의 목적은 혈당 수준에서 과당이 있거나 없는 동일한 비율의 탄수화물과 경장 공식을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

워시아웃 없는 무작위, 교차, 통제, 이중 맹검 임상 시험. ICU에 입원한 성인 환자 중 모세혈관 혈당 수치 > 180mg/dl, 완전 배타 장관 식이 요법. 이들을 무작위로 분류하여 4일 동안 관찰했습니다(각 식이 2일: 과당 포함/비포함). 모세혈관 혈당은 4/4h 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심각한 병
  • 독점 장내 다이어트
  • 완전한 영양가를 지닌 장내 식이
  • 고혈당증 ≥180mg/dl

제외 기준:

  • 구강 수유
  • NPT(전체 또는 부분 비경구 영양)
  • 연구 식이요법 사용의 징후가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이어트 1
과당 함유 저탄수화물 경장 포뮬러
과당 함유 저탄수화물 경장 포뮬러
활성 비교기: 다이어트 2
과당이 없는 저탄수화물 경장 포뮬라
과당이 없는 저탄수화물 경장 포뮬라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 변동성
기간: 나흘
경장 급식을 사용하는 동안 혈당 진동을 평가하기 위해
나흘

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • v4n3n8xw

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아니요

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