生体内正常口腔組織の反射共焦点顕微鏡のための新しい内視鏡の実現可能性試験
2022年3月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、特殊なカメラを使用して、口腔内に発生する正常な口腔組織の画像 (写真) を取得することです。
これらの写真は、レーザーを使用して組織の微細構造の写真を撮る新しい技術を評価するための研究に使用されます。
この技術は「反射型共焦点顕微鏡」と呼ばれています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部クリニック
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- インフォームドコンセントに署名する能力
- 年齢は18歳以上。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
- 以前から知られている口腔疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ボランティアは頭頸部サービスによって識別されます
25 名のボランティア (パート I - 8 名のボランティア。
パート II - 17 人のボランティア）。
12ヶ月間。
ボランティアは内視鏡で画像化され、画像は視覚的に評価され、定性的（記述的）統計で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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許容できる品質の画像の数
時間枠：1年
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各画像は、参照標準と比較して、1 (完全に許容できない)、2 (許容できない)、3 (許容できる)、4 (許容できる)、または 5 (非常に許容できる) のいずれかで採点されます。核および細胞の特徴の検出可能性は、口腔粘膜の画像が十分に特徴付けられている既存のRCMデバイスでの過去数年間の経験に基づいて、私たちがよく知っている画像の外観と画質になります。組織学とよく相関しているため、よく理解されています。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2016年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。