Test di fattibilità di un nuovo endoscopio per la microscopia confocale a riflettanza del tessuto orale normale in vivo
1 marzo 2022 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è ottenere immagini (immagini) del normale tessuto orale, che si verificano all'interno della bocca, utilizzando una fotocamera speciale.
Queste immagini verranno utilizzate nella nostra ricerca per valutare una nuova tecnologia che utilizza un laser e fotografa la struttura microscopica del tessuto.
La tecnologia si chiama "microscopia confocale a riflettanza".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica della testa e del collo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Possibilità di firmare il consenso informato
- Età ≥ 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di dare il consenso informato.
- Malattia orale precedentemente nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I volontari saranno individuati dal Servizio Testa e Collo
25 volontari (Parte I - 8 volontari.
Parte II - 17 volontari).
nel corso di 12 mesi.
I volontari saranno ripresi con l'endoscopio e le immagini saranno valutate visivamente e con statistiche qualitative (descrittive).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di immagini di qualità accettabile
Lasso di tempo: 1 anno
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Ad ogni immagine verrà assegnato un punteggio 1 (completamente inaccettabile), 2 (inaccettabile), 3 (possibilmente accettabile), 4 (accettabile) o 5 (molto accettabile) rispetto a uno standard di riferimento Lo standard di riferimento per l'aspetto di sezionamento, risoluzione e contrasto adeguati e per la rilevabilità delle caratteristiche nucleari e cellulari sarà l'aspetto delle immagini e la qualità dell'immagine, che conosciamo intimamente, sulla base degli ultimi anni di esperienza con il dispositivo RCM esistente per il quale le immagini della mucosa orale sono state ben caratterizzate, ben correlati all'istologia e quindi ben compresi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1652
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