Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetstesting av et nytt endoskop for refleksjonskonfokalmikroskopi av normalt oralt vev in vivo

1. mars 2022 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å få bilder (bilder) av normalt munnvev, som oppstår inne i munnen, ved hjelp av et spesielt kamera. Disse bildene vil bli brukt i vår forskning for å evaluere en ny teknologi som bruker laser og tar bilder av den mikroskopiske strukturen til vev. Teknologien kalles «reflekskonfokalmikroskopi».

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hode- og nakkeklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Evne til å signere informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Tidligere kjent oral sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frivillige vil bli identifisert av hode- og nakketjenesten
25 frivillige (Del I - 8 frivillige. Del II - 17 frivillige). i løpet av 12 måneder. De frivillige vil bli avbildet med endoskopet, og bildene vil bli vurdert visuelt og med kvalitativ (beskrivende) statistikk.
Enhet: Refleksjonskonfokalmikroskopi (RCM) endoskopenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall bilder med akseptabel kvalitet
Tidsramme: 1 år
Hvert bilde vil gis enten 1 (helt uakseptabelt), 2 (uakseptabelt), 3 (muligens akseptabelt), 4 (akseptabelt) eller 5 (veldig akseptabelt) i forhold til en referansestandard. Referansestandarden for utseende av tilstrekkelig snitting, oppløsning og kontrast og for detekterbarhet av kjernefysiske og cellulære funksjoner vil utseendet til bilder og bildekvalitet, som vi er godt kjent med, basert på de siste årenes erfaring med den eksisterende RCM-enheten som bilder av munnslimhinne har blitt godt karakterisert for, godt korrelert til histologi, og er derfor godt forstått.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-1652

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muntlig vev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere