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Teste de Viabilidade de um Novo Endoscópio para Microscopia Confocal de Reflectância de Tecido Oral Normal In Vivo

1 de março de 2022 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é obter imagens (fotos) do tecido oral normal, que ocorrem no interior da boca, usando uma câmera especial. Essas fotos serão usadas em nossa pesquisa para avaliar uma nova tecnologia que usa um laser e tira fotos da estrutura microscópica do tecido. A tecnologia é chamada de "microscopia confocal de refletância".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cabeça e pescoço

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Capacidade de assinar o consentimento informado
  • Idade ≥ 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar consentimento informado.
  • Doença oral previamente conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Os voluntários serão identificados pelo Serviço de Cabeça e Pescoço
25 voluntários (Parte I - 8 voluntários. Parte II - 17 voluntários). durante 12 meses. Os voluntários serão fotografados com o endoscópio, e as imagens serão avaliadas visualmente e com estatísticas qualitativas (descritivas).
Dispositivo: Dispositivo de endoscópio de Microscopia Confocal de Reflectância (RCM)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de imagens com qualidade aceitável
Prazo: 1 ano
Cada imagem será pontuada com 1 (totalmente inaceitável), 2 (inaceitável), 3 (possivelmente aceitável), 4 (aceitável) ou 5 (muito aceitável) em relação a um padrão de referência O padrão de referência para aparência de seccionamento, resolução e contraste adequados e para a detectabilidade de características nucleares e celulares será a aparência de imagens e qualidade de imagem, com as quais estamos intimamente familiarizados, com base nos últimos anos de experiência com o dispositivo RCM existente para o qual as imagens da mucosa oral foram bem caracterizadas, bem correlacionados com a histologia e, portanto, bem compreendidos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16-1652

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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