Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономические испытания нового эндоскопа для отражательной конфокальной микроскопии нормальных тканей полости рта in vivo

1 марта 2022 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью данного исследования является получение изображений (фотографий) нормальных тканей полости рта, находящихся внутри рта, с помощью специальной камеры. Эти снимки будут использованы в нашем исследовании для оценки новой технологии, использующей лазер и делающей снимки микроскопической структуры ткани. Технология называется «отражательной конфокальной микроскопией».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника головы и шеи

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые волонтеры
  • Возможность подписать информированное согласие
  • Возраст ≥ 18 лет.

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие.
  • Ранее известное заболевание полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Волонтеры будут определены службой головы и шеи
25 добровольцев (Часть I - 8 добровольцев. Часть II - 17 добровольцев). в течение 12 мес. Добровольцы будут получать изображения с помощью эндоскопа, а изображения будут оцениваться визуально и с помощью качественной (описательной) статистики.
Устройство: Эндоскоп для отражательной конфокальной микроскопии (ОКМ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество изображений приемлемого качества
Временное ограничение: 1 год
Каждое изображение будет оценено в 1 (совершенно неприемлемо), 2 (неприемлемо), 3 (возможно приемлемо), 4 (приемлемо) или 5 (очень приемлемо) по отношению к эталонному стандарту. а для обнаружения ядерных и клеточных признаков будет внешний вид изображений и качество изображения, с которыми мы хорошо знакомы, основываясь на опыте последних нескольких лет с существующим устройством RCM, для которого изображения слизистой оболочки полости рта были хорошо охарактеризованы, хорошо коррелируют с гистологией и поэтому хорошо изучены.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-1652

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральные ткани

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться