Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności nowego endoskopu do odbiciowej mikroskopii konfokalnej normalnej tkanki jamy ustnej in vivo

1 marca 2022 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest uzyskanie obrazów (zdjęć) prawidłowych tkanek jamy ustnej, które występują w jamie ustnej za pomocą specjalnego aparatu. Zdjęcia te zostaną wykorzystane w naszych badaniach do oceny nowej technologii, która wykorzystuje laser i robi zdjęcia mikroskopowej struktury tkanki. Technologia ta nazywa się „odbiciową mikroskopią konfokalną”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Głowy i Szyi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Możliwość podpisania świadomej zgody
  • Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Wcześniej znana choroba jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ochotnicy zostaną zidentyfikowani przez Head and Neck Service
25 ochotników (Część I - 8 ochotników. Część II - 17 ochotników). w ciągu 12 miesięcy. Ochotnicy zostaną zobrazowani za pomocą endoskopu, a obrazy zostaną ocenione wizualnie i za pomocą statystyk jakościowych (opisowych).
Urządzenie: Urządzenie endoskopowe do reflektancyjnej mikroskopii konfokalnej (RCM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba zdjęć o akceptowalnej jakości
Ramy czasowe: 1 rok
Każde zdjęcie zostanie ocenione w skali 1 (całkowicie nieakceptowalne), 2 (nieakceptowalne), 3 (prawdopodobnie akceptowalne), 4 (akceptowalne) lub 5 (bardzo akceptowalne) w odniesieniu do wzorca referencyjnego. Wzorzec referencyjny pod względem wyglądu odpowiedniego przekroju, rozdzielczości i kontrastu a wykrywalnością cech jądrowych i komórkowych będzie pojawienie się obrazów i jakość obrazu, które są nam dobrze znane, w oparciu o ostatnie kilka lat doświadczeń z istniejącym urządzeniem RCM, dla którego obrazy błony śluzowej jamy ustnej zostały dobrze scharakteryzowane, dobrze skorelowane z histologią, a zatem są dobrze zrozumiane.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1652

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tkanka ustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj