Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování proveditelnosti nového endoskopu pro reflexní konfokální mikroskopii normální orální tkáně in vivo

1. března 2022 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je získat snímky (obrázky) normální ústní tkáně, která se vyskytuje uvnitř úst, pomocí speciální kamery. Tyto snímky budou použity v našem výzkumu k vyhodnocení nové technologie, která využívá laser a pořizuje snímky mikroskopické struktury tkáně. Tato technologie se nazývá „reflexní konfokální mikroskopie“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika hlavy a krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas
  • Věk ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas.
  • Dříve známé onemocnění ústní dutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dobrovolníky určí služba hlavy a krku
25 dobrovolníků (část I - 8 dobrovolníků. Část II - 17 dobrovolníků). v průběhu 12 měsíců. Dobrovolníci budou snímkováni endoskopem a snímky budou vyhodnoceny vizuálně a pomocí kvalitativních (popisných) statistik.
Přístroj: Endoskopické zařízení pro reflexní konfokální mikroskopii (RCM).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet obrázků v přijatelné kvalitě
Časové okno: 1 rok
Každý obrázek bude ohodnocen buď 1 (zcela nepřijatelné), 2 (nepřijatelné), 3 (možná přijatelné), 4 (přijatelné) nebo 5 (velmi přijatelné) vzhledem k referenčnímu standardu Referenční standard pro vzhled odpovídajících řezů, rozlišení a kontrastu a pro detekovatelnost jaderných a buněčných znaků bude vzhled obrazů a kvalita obrazu, kterou důvěrně známe, na základě několika posledních let zkušeností se stávajícím zařízením RCM, pro které byly obrazy ústní sliznice dobře charakterizovány, dobře korelují s histologií, a proto jsou dobře srozumitelné.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-1652

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní tkáň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit