Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új endoszkóp megvalósíthatósági tesztelése normál szájszövet reflexiós konfokális mikroszkópiájára in vivo

2022. március 1. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy egy speciális kamera segítségével képeket (képeket) készítsünk a szájban lévő normál szájszövetről. Ezeket a képeket a kutatásunk során felhasználjuk egy új technológia értékelésére, amely lézert használ, és képeket készít a szövetek mikroszkopikus szerkezetéről. A technológiát "reflexiós konfokális mikroszkópiának" nevezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fej-nyaki klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek
  • A tájékozott beleegyezés aláírásának képessége
  • Életkor ≥ 18 év.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni.
  • Korábban ismert szájbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az önkénteseket a Fej-Nyak Szolgálat fogja azonosítani
25 önkéntes (I. rész - 8 önkéntes. II. rész – 17 önkéntes). 12 hónap alatt. Az önkéntesek endoszkóppal leképezik, a képeket vizuálisan és kvalitatív (leíró) statisztikákkal értékelik.
Eszköz: Reflexiós konfokális mikroszkópos (RCM) endoszkópos készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
elfogadható minőségű képek száma
Időkeret: 1 év
Minden kép 1-es (teljesen elfogadhatatlan), 2-es (elfogadhatatlan), 3-as (esetleg elfogadható), 4-es (elfogadható) vagy 5-ös (nagyon elfogadható) pontot kap a referenciastandardhoz képest. a nukleáris és sejtes jellemzők kimutathatósága pedig a képek megjelenése és képminősége lesz, amit a meglévő RCM készülékkel kapcsolatos elmúlt több éves tapasztalatok alapján, amelyekre a szájnyálkahártyáról készült felvételeket jól jellemezték, jól ismerjük, jól korrelál a szövettannal, és így jól érthetőek.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-1652

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szájszövet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel