생체 내 정상 구강 조직의 반사 공초점 현미경을 위한 새로운 내시경의 타당성 테스트
2022년 3월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
본 연구의 목적은 특수 카메라를 이용하여 구강 내부에서 발생하는 정상적인 구강조직의 영상(사진)을 획득하는 것이다.
이 사진은 레이저를 사용하고 조직의 미세한 구조를 사진으로 찍는 새로운 기술을 평가하기 위한 연구에 사용될 것입니다.
이 기술을 "반사 공초점 현미경"이라고 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
머리와 목 클리닉
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 기존에 알려진 구강질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자원 봉사자는 머리와 목 서비스에 의해 식별됩니다
자원봉사자 25명(1부 - 자원봉사자 8명.
파트 II - 17명의 지원자).
12개월 동안.
지원자는 내시경으로 이미지를 촬영하고 이미지는 시각적으로 그리고 정성적(기술적) 통계로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허용 가능한 품질의 이미지 수
기간: 일년
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각 이미지는 참조 표준과 관련하여 1(완전히 허용되지 않음), 2(허용되지 않음), 3(허용될 수 있음), 4(허용됨) 또는 5(매우 허용됨)로 점수가 매겨집니다. 핵 및 세포 특징의 검출 가능성은 구강 점막의 이미지가 잘 특성화된 기존 RCM 장치에 대한 지난 수년간의 경험을 바탕으로 우리에게 친숙한 이미지의 모양과 이미지 품질이 될 것입니다. 조직학과 잘 연관되어 있으므로 잘 이해됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-1652
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구강 조직에 대한 임상 시험
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