一种新型内窥镜在体内正常口腔组织反射共聚焦显微镜检查的可行性测试
2022年3月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是使用特殊相机获取口腔内正常口腔组织的图像（图片）。
这些照片将用于我们的研究，以评估一项使用激光并拍摄组织微观结构照片的新技术。
该技术被称为“反射共聚焦显微镜”。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
头颈诊所
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 签署知情同意书的能力
- 年龄 ≥ 18 岁。
排除标准：
- 无法给予知情同意。
- 已知的口腔疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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志愿者将由头颈服务部门确定
25 名志愿者（第一部分 - 8 名志愿者。
第二部分 - 17 名志愿者）。
在 12 个月的时间里。
志愿者将使用内窥镜成像，图像将通过视觉和定性（描述性）统计数据进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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质量可接受的图像数量
大体时间：1年
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相对于参考标准，每个图像将被评分为 1（完全不可接受）、2（不可接受）、3（可能可接受）、4（可接受）或 5（非常可接受） 足够切片外观、分辨率和对比度的参考标准核和细胞特征的可检测性将是图像的外观和图像质量，这是我们非常熟悉的，基于过去几年使用现有 RCM 设备的经验，口腔粘膜图像已得到很好的表征，与组织学密切相关，因此很容易理解。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2016年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月22日
首次发布 (估计)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月1日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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