Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedstest af et nyt endoskop til reflektans konfokal mikroskopi af normalt oralt væv in vivo

1. marts 2022 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at opnå billeder (billeder) af normalt oralt væv, som forekommer inde i munden, ved hjælp af et specielt kamera. Disse billeder vil blive brugt i vores forskning til at evaluere en ny teknologi, der bruger en laser og tager billeder af vævets mikroskopiske struktur. Teknologien kaldes "reflektans konfokal mikroskopi."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hoved- og halsklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Evne til at underskrive informeret samtykke
  • Alder ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Tidligere kendt oral sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Frivillige vil blive identificeret af hoved- og halstjenesten
25 frivillige (Del I - 8 frivillige. Del II - 17 frivillige). i løbet af 12 måneder. De frivillige vil blive fotograferet med endoskopet, og billederne vil blive vurderet visuelt og med kvalitativ (beskrivende) statistik.
Enhed: Reflectance Confocal Microscopy (RCM) endoskopenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal billeder med acceptabel kvalitet
Tidsramme: 1 år
Hvert billede vil blive bedømt enten 1 (fuldstændig uacceptabelt), 2 (uacceptabelt), 3 (muligvis acceptabelt), 4 (acceptabelt) eller 5 (meget acceptabelt) i forhold til en referencestandard. Referencestandarden for udseende af passende snit, opløsning og kontrast og for detekterbarheden af ​​nukleare og cellulære funktioner vil udseendet af billeder og billedkvalitet være, som vi er fortrolige med, baseret på de seneste mange års erfaring med den eksisterende RCM-enhed, for hvilken billeder af mundslimhinden er blevet velkarakteriseret, godt korreleret til histologi og er derfor velforstået.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1652

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oralt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner