Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetstestning av ett nytt endoskop för reflektanskonfokalmikroskopi av normal oral vävnad in vivo

1 mars 2022 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att få bilder (bilder) av normal munvävnad, som förekommer inuti munnen, med hjälp av en speciell kamera. Dessa bilder kommer att användas i vår forskning för att utvärdera en ny teknik som använder en laser och tar bilder av vävnadens mikroskopiska struktur. Tekniken kallas "reflektanskonfokalmikroskopi".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Huvud- och halsklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Möjlighet att underteckna informerat samtycke
  • Ålder ≥ 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke.
  • Tidigare känd munsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Volontärer kommer att identifieras av Head and Neck Service
25 volontärer (Del I - 8 volontärer. Del II - 17 volontärer). under loppet av 12 månader. Volontärerna kommer att avbildas med endoskopet, och bilderna kommer att utvärderas visuellt och med kvalitativ (beskrivande) statistik.
Enhet: Reflekterande konfokalmikroskopi (RCM) endoskopenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal bilder med acceptabel kvalitet
Tidsram: 1 år
Varje bild kommer att bedömas antingen 1 (helt oacceptabelt), 2 (oacceptabelt), 3 (eventuellt acceptabelt), 4 (acceptabelt) eller 5 (mycket acceptabelt) i förhållande till en referensstandard. Referensstandarden för utseende av adekvat snitt, upplösning och kontrast och för detekterbarhet av nukleära och cellulära funktioner kommer utseendet på bilder och bildkvalitet, som vi är väl bekanta med, baserat på de senaste årens erfarenhet av den befintliga RCM-enheten för vilken bilder av munslemhinna har karakteriserats väl, välkorrelerade till histologi och är därför väl förstådda.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 16-1652

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral vävnad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera