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Test de faisabilité d'un nouvel endoscope pour la microscopie confocale par réflectance du tissu buccal normal in vivo

1 mars 2022 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'obtenir des images (photos) de tissus buccaux normaux, qui se produisent à l'intérieur de la bouche, à l'aide d'une caméra spéciale. Ces images seront utilisées dans notre recherche pour évaluer une nouvelle technologie qui utilise un laser et prend des photos de la structure microscopique des tissus. La technologie est appelée "microscopie confocale par réflectance".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de la tête et du cou

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Capacité à signer un consentement éclairé
  • Âge ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Maladie bucco-dentaire déjà connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les volontaires seront identifiés par le Service Tête et Cou
25 volontaires (Partie I - 8 volontaires. Partie II - 17 volontaires). au cours de 12 mois. Les volontaires seront imagés avec l'endoscope, et les images seront évaluées visuellement et avec des statistiques qualitatives (descriptives).
Dispositif: Endoscope de microscopie confocale à réflexion (RCM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'images de qualité acceptable
Délai: 1 an
Chaque image sera notée soit 1 (complètement inacceptable), 2 (inacceptable), 3 (peut-être acceptable), 4 (acceptable) ou 5 (très acceptable) par rapport à une norme de référence La norme de référence pour l'apparence d'une coupe, d'une résolution et d'un contraste adéquats et pour la détectabilité des caractéristiques nucléaires et cellulaires sera l'apparence des images et la qualité de l'image, que nous connaissons intimement, sur la base des dernières années d'expérience avec le dispositif RCM existant pour lequel les images de la muqueuse buccale ont été bien caractérisées, bien corrélées à l'histologie, et donc bien comprises.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (Estimation)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1652

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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