Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeitsprüfung eines neuartigen Endoskops für die konfokale Reflexionsmikroskopie von normalem Mundgewebe in vivo

1. März 2022 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es, mit einer speziellen Kamera Bilder (Bilder) von normalem Mundgewebe zu erhalten, die im Mund vorkommen. Diese Bilder werden in unserer Forschung verwendet, um eine neue Technologie zu evaluieren, die einen Laser verwendet und Bilder der mikroskopischen Struktur von Gewebe aufnimmt. Die Technologie wird als "Reflexions-Konfokalmikroskopie" bezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kopf-Hals-Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
  • Vorbekannte orale Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Freiwillige werden vom Head and Neck Service identifiziert
25 Freiwillige (Teil I - 8 Freiwillige. Teil II - 17 Freiwillige). im Laufe von 12 Monaten. Die Freiwilligen werden mit dem Endoskop abgebildet, und die Bilder werden visuell und mit qualitativen (beschreibenden) Statistiken ausgewertet.
Gerät: Endoskopgerät für konfokale Reflexionsmikroskopie (RCM).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl von Bildern mit akzeptabler Qualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Jedes Bild wird relativ zu einem Referenzstandard mit 1 (völlig inakzeptabel), 2 (inakzeptabel), 3 (möglicherweise akzeptabel), 4 (akzeptabel) oder 5 (sehr akzeptabel) bewertet und für die Erkennbarkeit von nuklearen und zellulären Merkmalen sind das Erscheinungsbild von Bildern und die Bildqualität, mit denen wir aufgrund der letzten Jahre Erfahrung mit dem bestehenden RCM-Gerät, für das Bilder der Mundschleimhaut gut charakterisiert wurden, bestens vertraut sind. gut mit der Histologie korreliert und daher gut verstanden werden.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-1652

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundgewebe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren