Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidstest van een nieuwe endoscoop voor reflecterende confocale microscopie van normaal mondweefsel in vivo

1 maart 2022 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is om met behulp van een speciale camera afbeeldingen (foto's) te verkrijgen van normaal mondweefsel, dat zich in de mond bevindt. Deze foto's zullen in ons onderzoek worden gebruikt om een ​​nieuwe technologie te evalueren die een laser gebruikt en foto's maakt van de microscopische structuur van weefsel. De technologie wordt "reflectie-confocale microscopie" genoemd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hoofd-halskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Eerder bekende orale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrijwilligers worden geïdentificeerd door de Hoofd- en Nekdienst
25 vrijwilligers (Deel I - 8 vrijwilligers. Deel II - 17 vrijwilligers). gedurende 12 maanden. De vrijwilligers worden in beeld gebracht met de endoscoop en de beelden worden visueel en met kwalitatieve (beschrijvende) statistieken beoordeeld.
Apparaat: Reflectie confocale microscopie (RCM) endoscoopapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal afbeeldingen met acceptabele kwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Elke afbeelding krijgt een score van 1 (volledig onacceptabel), 2 (onacceptabel), 3 (mogelijk acceptabel), 4 (acceptabel) of 5 (zeer acceptabel) ten opzichte van een referentiestandaard De referentiestandaard voor weergave van adequate doorsnede, resolutie en contrast en voor detecteerbaarheid van nucleaire en cellulaire kenmerken zal het uiterlijk van afbeeldingen en beeldkwaliteit zijn, waarmee we goed vertrouwd zijn, gebaseerd op de afgelopen jaren ervaring met het bestaande RCM-apparaat waarvoor afbeeldingen van mondslijmvlies goed zijn gekarakteriseerd, goed gecorreleerd met histologie, en worden dus goed begrepen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-1652

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oraal weefsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren