プライマリケアにおける早期聴覚紹介 (EAR-PC)
2019年8月1日 更新者：Philip Zazove、University of Michigan
プライマリケアにおける早期聴覚照会 (EAR-PC)
多忙なプライマリ ケア プロバイダー (PCP) は、多くの競合する要求を伴う複雑な業務を行っているため、HL の識別率を向上させることが困難です。
貧弱なPCPの知識に対処し、適切な介入のためにHL患者をより適切に特定/紹介するためのツールを提供するための効果的なアプローチを特定するための研究はほとんど行われていません。
現在のデータは、PCP が聴覚ヘルスケア (HHC) を提供する方法を再設計する必要があることを示唆しています。
このニーズに対処するために、この研究では、難聴 (HL) のスクリーニング/治療について医療提供者を教育するとともに、PCP に患者に尋ねるように促す際に最大限の効果を発揮するように構成されたベスト プラクティス アラート (BPA) または臨床プロンプトを作成します。彼らはHLを持っていると思います。
医療提供者への教育と臨床的リマインダーのこの組み合わせは、HL スクリーニング率の向上に役立つ可能性がありますが、その程度は明らかではありません。
この 5 年間の R21/R33 研究は、国立難聴およびコミュニケーション障害研究所によって資金提供されており、HL に関するプロバイダーの教育と効果的な BPA の使用が、軽度から中等度の難聴を持つ人々の HL スクリーニング率と識別にどのように影響するかについて、詳細な理解を提供することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
ベスト プラクティス アラート (BPA) は、各医療システムの 1 つのサイトで 2 年間のパイロット フェーズ中に反復プロセスを介して開発されました。
最初に、「標準」BPA が開発され、パイロット段階で各サイトに導入されました。
同様に、上記の BPA が開始される直前に、10 分間の教育システムのパイロット版が開発されました。
教育プログラムの有効性を評価するために、臨床医の事前および事後調査が実施されました。
臨床医が BPA を体験した後、BPA をより効果的にする方法を特定するために、臨床医との認知課題分析 (CTA) が実施され、BPA は反復的に改善されました。
同様に、CTA は、臨床医が一般的に BPA を使用する理由と使用しない理由を研究者が理解するのに役立ちました。
このプロセスを使用して、評価の高い使いやすい BPA が作成され、実際の研究で使用されます。
研究者はまた、実際の研究で使用するために、臨床医の HL のメンタル モデルに焦点を当てた 10 分間のビデオに教育プログラムを刷新しました。
より大規模な研究、つまり R33 フェーズは、2 つの異なる医療制度のそれぞれにあるいくつかの家庭医療で開始されます。
これらのシステムの 1 つは、学術教員 (医師と聴覚学者)、中間レベルおよびレジデントのみを備えた伝統的な学術機関であり、もう 1 つは、非学術医師と民間の聴覚学者を含む民間の医療システムに基づく新しい学術システムです。
BPA の引き金となる患者は 55 歳以上で、チャートに聴覚学へのオープンな紹介がなく、問題の要約リスト (PSL) に既知の難聴が既に記載されていません。
これらの患者は、チェックイン時に聴覚ハンディキャップ インベントリ (HHI) に記入するよう求められます。この結果は臨床医と共有されません。
医師が患者の診察中にプロンプトに対処することを選択した場合、BPA の設計により、1) 患者が聴覚スクリーニングを辞退することを示す (BPA は 1 年間却下される)、2) 患者がすでに既知の難聴を持っていることを示す(HL) HL を PSL に追加する (BPA は永久に却下される)、3) 現時点で患者に HL がないことを示す (BPA は 1 年間却下される)、または 4) 患者を聴覚学に紹介する聴力検査に。
BPA によって生成されたデータは、電子カルテ (EHR) から抽出され、ベースライン データと比較して HL スクリーニング率が向上するかどうか、プロバイダーが BPA と対話しているかどうか、および HL が PSL に追加されているかどうかを判断するために分析されます。 .
HHI の結果は「ゴールド スタンダード」として使用されます。つまり、BPA によって生成されたデータと比較すると、HL の可能性がある患者が適切なケアを受けているかどうかが示されます。
登録された患者が聴覚学に現れると、聴覚学者は、1) 紹介が適切であったこと、2) 難聴の重症度は何か、3) 補聴器が推奨されたかどうかを確認するために、3 つの質問の調査に回答するよう求められます。
このステップは、BPA が適切な紹介を生成しているかどうかを調査することです。
HHI スコアが 10 以上の患者、および/または聴覚学に紹介された患者の 20% は、電話で連絡を受け、研究者は、予約時に HL に関連して覚えている可能性のある会話や、聴覚学の経験について質問します。
無作為に選択されたプロバイダー (主にかかりつけの医師) との認知課題分析 (CTA) インタビューに基づいて、反復的な改善が BPA に対して行われます。
最後に、正規化プロセス理論 (NPT) の原則を使用して BPA の臨床実践への実装を観察し、HL のリスクがある患者がスクリーニングされ、紹介されているかどうかに影響を与える可能性のある他の潜在的な問題があるかどうかを調べます。
刷新された教育用ビデオは、BPA が各サイトで公開される 1 週間前に表示され、事前評価と事後評価が繰り返されます。
調査員は、教育ビデオがHLのリスクが高い患者の特定と紹介を増加させるかどうかを調査します.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- Dominos Farms Family Medicine
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Chelsea Family Medicine
-
Dexter、Michigan、アメリカ、48130
- Dexter Health Center
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48152
- Livonia Health Center
-
Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
- Beaumont Rochester Hills Family Physicians
-
Roseville、Michigan、アメリカ、48066
- Beaumont East Area Family Practice
-
Saint Clair Shores、Michigan、アメリカ、48080
- Beaumont Shorepointe Family Physicians
-
Saint Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
- Beaumont Family Practice
-
Washington、Michigan、アメリカ、48095
- Clearwater Family Medicine
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48198
- Ypsilanti Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-55 歳以上で、問題の概要リスト (電子カルテにある) に既知の難聴がなく、カルテに聴覚学へのオープンな紹介がまだなく、参加している家庭医学クリニック。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：シングルアーム、ランダム化されていない、ステップウェッジ
包含基準を満たすすべての患者は、同じ介入を受けます。
|
ベスト プラクティス アラート (BPA) が電子医療記録システムで作成され、患者が選択基準を満たしたときに起動します。
医療提供者は、患者に難聴があると思われるかどうかを尋ね、必要に応じて対応できるようにすることを思い出させます (聴覚学を参照するか、難聴を問題の要約リストに追加するか、1 年間却下します)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
難聴のリスクが高い患者の聴力検査のためのスクリーニング紹介の増加
時間枠：分析は、患者が聴覚学をフォローアップする時間を確保するために、データ収集の完了から 3 か月後に行われます。
|
医療提供者と診療所のベースライン データを介入後のデータと比較して、難聴スクリーニングの紹介が改善されたかどうかを判断します。調査官は、BPA を導入した診療所とまだ導入していない診療所との違いを調べるために、ステップ ウェッジ分析も行います。
|
分析は、患者が聴覚学をフォローアップする時間を確保するために、データ収集の完了から 3 か月後に行われます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
難聴患者の識別の増加
時間枠：分析は、患者が聴覚学をフォローアップする時間を確保するために、データ収集の完了から 3 か月後に行われます。
|
医療提供者のベースライン データを介入後のデータと比較して、難聴リストに載っている難聴患者の割合が、この年齢層の許容人口率に近づいているかどうかを判断します。
|
分析は、患者が聴覚学をフォローアップする時間を確保するために、データ収集の完了から 3 か月後に行われます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Philip Zazove, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月1日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。