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Référence auditive précoce en soins primaires (EAR-PC)

1 août 2019 mis à jour par: Philip Zazove, University of Michigan

Référence auditive précoce en soins primaires (EAR-PC)

Les fournisseurs de soins primaires (PSP) occupés ont des pratiques complexes avec de nombreuses demandes concurrentes, ce qui rend difficile l'amélioration de leurs taux d'identification des LH. Peu de recherches ont été menées pour identifier des approches efficaces pour remédier aux faibles connaissances des PCP et leur fournir des outils pour mieux identifier/orienter les patients atteints de LH vers une intervention appropriée. Les données actuelles suggèrent qu'il existe un besoin critique de repenser la façon dont les PCP fournissent des soins de santé auditive (HHC) en développant des programmes éducatifs ciblés et des outils de gestion clinique simples pour les aider à intégrer les HHC dans leurs pratiques. Pour répondre à ce besoin, cette étude éduquera les prestataires sur le dépistage/traitement de la perte auditive (HL) et créera une alerte de meilleure pratique (BPA), ou une invite clinique, qui est configurée pour une efficacité maximale en rappelant aux PCP de demander à leurs patients s'ils pensent qu'ils ont un HL. Cette combinaison d'éducation pour les prestataires et de rappel clinique pourrait aider à augmenter les taux de dépistage du LH, mais dans quelle mesure n'est pas clair. Cette étude R21/R33 de 5 ans financée par l'Institut national de la surdité et des troubles de la communication vise à fournir une compréhension détaillée de la manière dont l'éducation des prestataires sur le LH et l'utilisation d'un BPA efficace affectent les taux de dépistage du LH et l'identification des personnes atteintes d'une perte auditive légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'alerte aux meilleures pratiques (BPA) a été développée via un processus itératif au cours d'une phase pilote de deux ans sur un site de chaque système de santé. Dans un premier temps, un BPA « standard » a été développé pour être lancé sur chaque site lors de la phase pilote. De même, un système éducatif pilote de 10 minutes a été développé pour être présenté juste avant le lancement du BPA ci-dessus. Des sondages préalables et postérieurs aux cliniciens ont été menés pour évaluer l'efficacité du programme d'éducation. Une fois que les cliniciens ont eu l'expérience du BPA, des analyses de tâches cognitives (CTA) avec des cliniciens ont été menées pour identifier les moyens de rendre le BPA plus efficace, puis le BPA a été amélioré de manière itérative. De même, les CTA ont aidé les enquêteurs à comprendre pourquoi les cliniciens utilisent ou n'utilisent pas les BPA en général. En utilisant ce processus, un BPA hautement coté et facile à utiliser a été créé et sera utilisé dans l'étude proprement dite. Les enquêteurs ont également réorganisé le programme d'éducation en une vidéo de 10 minutes axée sur les modèles mentaux de cliniciens du LH, à utiliser dans l'étude proprement dite. La plus grande étude, c'est-à-dire la phase R33, sera lancée dans plusieurs pratiques de médecine familiale au sein de chacun des deux systèmes de santé différents. L'un de ces systèmes est un établissement universitaire traditionnel avec uniquement des professeurs universitaires (médecins et audiologistes), des niveaux intermédiaires et des résidents, et l'autre est un système universitaire plus récent, basé au sein d'un système de santé privé, qui comprend des médecins non universitaires et des audiologistes privés. Les patients qui déclenchent le BPA auront 55 ans ou plus, n'ont pas de référence ouverte dans leur dossier vers l'audiologie et n'ont pas de perte auditive connue déjà sur leur liste récapitulative des problèmes (PSL). Ces patients sont invités à remplir un inventaire du handicap auditif (HHI) lors de l'enregistrement, un outil de dépistage courant de la perte auditive (un score de 10+ indique une perte auditive probable) ; les résultats ne seront pas partagés avec les cliniciens. Si le médecin choisit de répondre à l'invite lors de la rencontre avec le patient, la conception du BPA lui permet, 1) d'indiquer que le patient refuse le dépistage auditif (le BPA est rejeté pendant 1 an), 2) d'indiquer que le patient a déjà une perte auditive connue (HL) et ajouter HL à la PSL (Le BPA sera définitivement licencié), 3) Indiquer que le patient n'a pas de HL à ce moment (Le BPA est licencié pour un an), ou 4) orienter le patient vers l'audiologie pour le dépistage auditif. Les données générées par le BPA sont extraites du dossier de santé électronique (DSE) et analysées pour déterminer si les taux de dépistage du LH s'améliorent par rapport aux données de référence, si les prestataires interagissent ou non avec le BPA et si le HL est ajouté au PSL . Les résultats HHI sont utilisés comme "l'étalon-or", c'est-à-dire que, lorsqu'ils sont comparés aux données générées par le BPA, ils indiquent si les patients atteints d'un LH probable reçoivent ou non des soins appropriés. Lorsqu'un patient inscrit se présente en audiologie, l'audiologiste est invité à répondre à un sondage de trois questions pour vérifier que 1) la référence était appropriée, 2) quelle est la gravité de la perte auditive, le cas échéant, et 3) les aides auditives ont-elles été recommandées. Cette étape consiste à étudier si le BPA génère des références appropriées. 20 % des patients qui obtiennent un score de 10 ou plus sur leur IHH et/ou qui ont été référés à l'audiologie sont contactés par téléphone et les chercheurs leur posent des questions sur toute conversation dont ils se souviennent concernant le LH lors de leur rendez-vous ainsi que sur leur expérience en audiologie. Des améliorations itératives seront apportées au BPA sur la base d'entretiens d'analyse des tâches cognitives (CTA) avec des prestataires sélectionnés au hasard (principalement des médecins de famille). Enfin, la mise en œuvre du BPA dans la pratique clinique est observée en utilisant les principes de la théorie du processus de normalisation (NPT) pour étudier s'il existe d'autres problèmes potentiels qui peuvent avoir un impact sur le dépistage et l'orientation des patients à risque de LH. La vidéo éducative remaniée sera diffusée une semaine avant la mise en ligne du BPA sur chaque site et répétera les évaluations avant et après. Les enquêteurs étudieront si la vidéo éducative augmente l'identification et l'orientation des patients à haut risque de LH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Dominos Farms Family Medicine
      • Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
        • Chelsea Family Medicine
      • Dexter, Michigan, États-Unis, 48130
        • Dexter Health Center
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48152
        • Livonia Health Center
      • Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
        • Beaumont Rochester Hills Family Physicians
      • Roseville, Michigan, États-Unis, 48066
        • Beaumont East Area Family Practice
      • Saint Clair Shores, Michigan, États-Unis, 48080
        • Beaumont Shorepointe Family Physicians
      • Saint Clair Shores, Michigan, États-Unis, 48081
        • Beaumont Family Practice
      • Washington, Michigan, États-Unis, 48095
        • Clearwater Family Medicine
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48198
        • Ypsilanti Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-55 ans ou plus, n'a pas de perte auditive connue sur sa liste récapitulative des problèmes (trouvé dans le dossier de santé électronique), n'a pas déjà une référence ouverte à l'audiologie dans son dossier et a rencontré un fournisseur à une clinique de médecine familiale participante.

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Coin à un bras, non randomisé, étagé
Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion recevront la même intervention.
Une alerte de meilleures pratiques, ou BPA, a été créée dans le système de dossier médical électronique, qui se déclenche lorsque les patients répondent aux critères d'inclusion. Il rappelle aux prestataires de demander à leurs patients s'ils pensent avoir une perte auditive et leur permet de répondre au besoin (référer à l'audiologie, ajouter la perte auditive à la liste récapitulative des problèmes ou exclure pendant un an).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation des renvois au dépistage pour les tests auditifs des patients à haut risque de perte auditive
Délai: L'analyse sera effectuée 3 mois après la fin de la collecte des données pour laisser le temps aux patients de suivre l'audiologie.
Les données de base sur les prestataires et les cliniques seront comparées aux données post-intervention pour déterminer si les renvois au dépistage de la perte auditive se sont améliorés ; Les enquêteurs effectueront également une analyse par étapes pour examiner les différences entre les cliniques qui ont mis en service le BPA et celles qui ne l'ont pas encore été.
L'analyse sera effectuée 3 mois après la fin de la collecte des données pour laisser le temps aux patients de suivre l'audiologie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de l'identification des patients malentendants
Délai: L'analyse sera effectuée 3 mois après la fin de la collecte des données pour laisser le temps aux patients de suivre l'audiologie.
Les données de base sur les prestataires seront comparées aux données post-intervention pour déterminer si le pourcentage de patients ayant une perte auditive sur les listes de problèmes se rapproche des taux de population acceptés pour ce groupe d'âge
L'analyse sera effectuée 3 mois après la fin de la collecte des données pour laisser le temps aux patients de suivre l'audiologie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip Zazove, MD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

29 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En cours de collecte de données. Les données seront analysées, des articles rédigés et les résultats publiés sur clinicaltrials.gov.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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