1차 진료에서의 조기 청각 의뢰 (EAR-PC)
2019년 8월 1일 업데이트: Philip Zazove, University of Michigan
1차 진료에서 조기 청각 위탁(EAR-PC)
바쁜 주치의(PCP)는 경쟁 요구가 많은 복잡한 관행을 가지고 있어 HL 식별률을 개선하기 어렵습니다.
빈약한 PCP 지식을 해결하고 적절한 개입을 위해 HL 환자를 더 잘 식별/의뢰할 수 있는 도구를 제공하기 위한 효과적인 접근법을 식별하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
현재 데이터는 주치의가 HHC를 진료에 통합하는 데 도움이 되는 집중 교육 프로그램과 간단한 임상 관리 도구를 개발하여 PCP가 청력 건강 관리(HHC)를 제공하는 방법을 재설계할 필요가 있음을 시사합니다.
이 요구를 해결하기 위해 이 연구는 제공자에게 청력 손실(HL) 검사/치료에 대해 교육하고 모범 사례 경고(BPA) 또는 임상 프롬프트를 만들 것입니다. HL이 있다고 생각합니다.
제공자에 대한 교육과 임상 알림의 이러한 조합은 HL 검사율을 높이는 데 도움이 될 수 있지만 그 정도는 명확하지 않습니다.
National Institute of Deafness and Communicative Disorders에서 자금을 지원하는 이 5년 R21/R33 연구는 HL에 대한 교육 제공자와 효과적인 BPA 사용이 경도에서 중등도의 난청이 있는 사람들의 HL 선별 비율 및 식별에 미치는 영향에 대한 자세한 이해를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
Best Practice Alert(BPA)는 각 의료 시스템의 한 사이트에서 2년의 파일럿 단계 동안 반복 프로세스를 통해 개발되었습니다.
첫째, 파일럿 단계 동안 각 사이트에서 시작되도록 "표준" BPA가 개발되었습니다.
마찬가지로 파일럿 10분 교육 시스템을 개발하여 위의 BPA가 출시되기 직전에 발표하도록 했습니다.
교육 프로그램의 효과를 평가하기 위해 임상의를 대상으로 사전 및 사후 설문 조사를 실시했습니다.
임상의가 BPA를 경험한 후 임상의와 CTA(Cognitive Task Analyses)를 수행하여 BPA를 보다 효과적으로 만드는 방법을 찾은 후 BPA를 반복적으로 개선했습니다.
마찬가지로, CTA는 임상의가 일반적으로 BPA를 사용하거나 사용하지 않는 이유를 연구자가 이해하는 데 도움이 되었습니다.
이 프로세스를 사용하여 등급이 높고 사용하기 쉬운 BPA가 만들어졌으며 실제 연구에 활용될 것입니다.
조사관은 또한 실제 연구에 사용하기 위해 임상의의 HL 정신 모델에 초점을 맞춘 10분짜리 비디오로 교육 프로그램을 개편했습니다.
더 큰 연구, 즉 R33 단계는 두 가지 다른 건강 시스템 각각 내의 여러 가정 의학 실습에서 시작됩니다.
이러한 시스템 중 하나는 학술 교수진(의사 및 청각 전문의), 중급 및 레지던트만 있는 전통적인 학술 기관이고, 다른 하나는 비학문 의사 및 민간 청각 전문의를 포함하는 사설 의료 시스템에 기반한 새로운 학술 시스템입니다.
BPA를 유발하는 환자는 55세 이상이고 차트에 청력학에 대한 공개 추천이 없으며 문제 요약 목록(PSL)에 이미 알려진 청력 손실이 없습니다.
이 환자들은 체크인 시 일반적인 청력 손실 검사 도구인 HHI(Hearing Handicap Inventory)를 작성하도록 요청받습니다(점수 10+는 청력 손실 가능성을 나타냄). 이 결과는 임상의와 공유되지 않습니다.
의사가 환자를 만나는 동안 프롬프트를 해결하기로 선택한 경우 BPA 설계는 의사가 다음을 허용하도록 허용합니다. 1) 환자가 청력 선별 검사를 거부함을 표시(BPA는 1년 동안 해제됨) (HL) 및 PSL에 HL 추가(BPA는 영구적으로 해제됨), 3) 현재 환자에게 HL이 없음을 표시(BPA는 1년 동안 해제됨) 또는 4) 환자를 청력 검사에 의뢰 청력 검사를 위해.
BPA에 의해 생성된 데이터는 전자 건강 기록(EHR)에서 추출되고 기준 데이터와 비교할 때 HL 검사율이 개선되는지 여부, 공급자가 BPA와 상호 작용하는지 여부 및 HL이 PSL에 추가되는지 여부를 결정하기 위해 분석됩니다. .
HHI 결과는 "황금 표준"으로 사용됩니다. 즉, BPA에서 생성된 데이터와 비교할 때 HL 가능성이 있는 환자가 적절한 치료를 받고 있는지 여부를 나타냅니다.
등록된 환자가 청력학에 나타날 때 청력학자는 1) 추천이 적절했는지, 2) 청력 손실의 심각도가 무엇인지, 그리고 3) 보청기가 권장되었는지 확인하기 위해 세 가지 질문 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다.
이 단계는 BPA가 적절한 추천을 생성하는지 여부를 연구하는 것입니다.
HHI 점수가 10 이상인 환자의 20% 및/또는 청력학에 의뢰된 환자의 20%는 전화로 연락을 받고 연구원은 예약 시 HL과 관련하여 기억할 수 있는 대화와 청력학 경험에 대해 질문합니다.
무작위로 선택된 제공자(대부분 가정의)와의 인지 작업 분석(CTA) 인터뷰를 기반으로 BPA에 대한 반복적인 개선이 이루어질 것입니다.
마지막으로, 임상 실습에 BPA를 구현하는 것은 정상화 과정 이론(NPT)의 원칙을 사용하여 관찰되어 HL 위험이 있는 환자가 선별되고 의뢰되는지 여부에 영향을 미칠 수 있는 다른 잠재적 문제가 있는지 여부를 연구합니다.
개편된 교육 영상은 BPA가 각 현장에서 가동되기 일주일 전에 상영되며 사전 및 사후 평가를 반복합니다.
조사관은 교육 비디오가 HL 고위험 환자의 식별 및 의뢰를 증가시키는지 여부를 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Dominos Farms Family Medicine
-
Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Chelsea Family Medicine
-
Dexter, Michigan, 미국, 48130
- Dexter Health Center
-
Livonia, Michigan, 미국, 48152
- Livonia Health Center
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
- Beaumont Rochester Hills Family Physicians
-
Roseville, Michigan, 미국, 48066
- Beaumont East Area Family Practice
-
Saint Clair Shores, Michigan, 미국, 48080
- Beaumont Shorepointe Family Physicians
-
Saint Clair Shores, Michigan, 미국, 48081
- Beaumont Family Practice
-
Washington, Michigan, 미국, 48095
- Clearwater Family Medicine
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48198
- Ypsilanti Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-55세 이상, 문제 요약 목록(전자 건강 기록에서 찾을 수 있음)에 알려진 청력 손실이 없고, 차트에 청력학에 대한 공개 추천이 아직 없으며, 참여 가정의학 클리닉.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 암, 비무작위, 계단식 웨지
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 동일한 중재를 받게 됩니다.
|
BPA(Best Practice Alert)는 환자가 포함 기준을 충족할 때 발생하는 전자 의료 기록 시스템에서 생성되었습니다.
제공자는 환자에게 청력 손실이 있다고 생각하는지 물어보고 필요에 따라 응답할 수 있도록 상기시킵니다(청력학 참조, 문제 요약 목록에 청력 손실 추가 또는 1년 동안 무시).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난청 위험이 높은 환자의 청력 검사를 위한 선별 검사 의뢰 증가
기간: 분석은 데이터 수집 완료 후 3개월 후에 수행되어 환자가 청력학을 추적할 수 있는 시간을 허용합니다.
|
공급자와 클리닉에 대한 기본 데이터는 청력 손실 검사 의뢰가 개선되었는지 결정하기 위해 개입 후 데이터와 비교됩니다. 조사관은 또한 단계적 분석을 수행하여 BPA와 함께 가동된 클리닉과 아직 가동되지 않은 클리닉 간의 차이점을 살펴봅니다.
|
분석은 데이터 수집 완료 후 3개월 후에 수행되어 환자가 청력학을 추적할 수 있는 시간을 허용합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난청 환자 식별 증가
기간: 분석은 데이터 수집 완료 후 3개월 후에 수행되어 환자가 청력학을 추적할 수 있는 시간을 허용합니다.
|
서비스 제공자에 대한 기본 데이터는 개입 후 데이터와 비교하여 문제 목록에 있는 난청 환자의 비율이 이 연령 그룹에 대해 허용되는 인구 비율에 근접하는지 결정합니다.
|
분석은 데이터 수집 완료 후 3개월 후에 수행되어 환자가 청력학을 추적할 수 있는 시간을 허용합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Zazove, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .