Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege auditieve verwijzing in de eerste lijn (EAR-PC)

1 augustus 2019 bijgewerkt door: Philip Zazove, University of Michigan

Vroege auditieve verwijzing in de eerste lijn (EAR-PC)

Drukke eerstelijnszorgverleners (PCP's) hebben complexe praktijken met veel concurrerende eisen, waardoor het moeilijk is om hun HL-identificatiecijfers te verbeteren. Er is weinig onderzoek gedaan om effectieve benaderingen te identificeren om de gebrekkige kennis van PCP aan te pakken en hen hulpmiddelen te bieden om patiënten met HL beter te identificeren/door te verwijzen voor passende interventie. Uit de huidige gegevens blijkt dat er dringend behoefte is aan een herontwerp van de manier waarop PCP's gehoorgezondheidszorg (HHC) leveren door gerichte educatieve programma's en eenvoudige hulpmiddelen voor klinisch beheer te ontwikkelen om hen te helpen HHC in hun praktijken te integreren. Om aan deze behoefte tegemoet te komen, zal deze studie zorgverleners informeren over screening/behandeling van gehoorverlies (HL) en een Best Practice Alert (BPA) of klinische prompt creëren die is geconfigureerd voor maximale effectiviteit bij het herinneren van huisartsen om hun patiënten te vragen of ze denk dat ze een HL hebben. Deze combinatie van onderwijs voor zorgverleners en klinische herinnering zou kunnen helpen de HL-screeningspercentages te verhogen, maar hoeveel is niet duidelijk. Deze 5 jaar durende R21/R33-studie, gefinancierd door het National Institute of Deafness and Communicative Disorders, heeft tot doel een gedetailleerd inzicht te verschaffen in de manier waarop voorlichting over HL en het gebruik van een effectieve BPA de HL-screeningspercentages en identificatie voor mensen met licht tot matig gehoorverlies beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De Best Practice Alert (BPA) is ontwikkeld via een iteratief proces tijdens een proeffase van twee jaar op één locatie in elk zorgstelsel. Eerst werd een "standaard" BPA ontwikkeld die tijdens de pilootfase op elke site gelanceerd zou worden. Evenzo werd een proefonderwijssysteem van 10 minuten ontwikkeld om te worden gepresenteerd net voordat de bovengenoemde BPA werd gelanceerd. Er werden pre- en post-enquêtes onder clinici gehouden om de effectiviteit van het onderwijsprogramma te evalueren. Nadat clinici ervaring hadden met de BPA, werden er cognitieve taakanalyses (CTA's) met clinici uitgevoerd om manieren te vinden om de BPA effectiever te maken, en vervolgens werd de BPA iteratief verbeterd. Evenzo hielpen de CTA's de onderzoekers te begrijpen waarom clinici in het algemeen wel of geen BPA's gebruiken. Met behulp van dit proces is een hoog gewaardeerde, gebruiksvriendelijke BPA gemaakt die in het eigenlijke onderzoek zal worden gebruikt. De onderzoekers hebben ook het onderwijsprogramma vernieuwd tot een video van 10 minuten die gericht was op de mentale modellen van HL van clinici, om te gebruiken in het eigenlijke onderzoek. De grotere studie, d.w.z. de R33-fase, zal starten bij verschillende huisartsgeneeskundepraktijken binnen elk van de twee verschillende gezondheidsstelsels. Een van deze systemen is een traditionele academische instelling met alleen academische faculteiten (artsen en audiologen), middenniveaus en bewoners, en het andere is een nieuwer academisch systeem, gebaseerd op een particulier gezondheidssysteem, dat ook niet-academische artsen en particuliere audiologen omvat. Patiënten die de BPA activeren, zijn 55 jaar of ouder, hebben geen open verwijzing in hun dossier naar audiologie en hebben geen bekend gehoorverlies dat al op hun probleemoverzichtslijst (PSL) staat. Deze patiënten wordt gevraagd om bij het inchecken een Hearing Handicap Inventory (HHI) in te vullen, een algemeen screeningsinstrument voor gehoorverlies (score van 10+ geeft waarschijnlijk gehoorverlies aan); de resultaten hiervan zullen niet worden gedeeld met clinici. Als de arts ervoor kiest om tijdens het gesprek met de patiënt op de prompt te reageren, stelt het BPA-ontwerp hem in staat om: 1) aan te geven dat de patiënt gehoorscreening afwijst (BPA wordt voor 1 jaar afgewezen), 2) aan te geven dat de patiënt al een bekend gehoorverlies heeft (HL) en voeg HL toe aan de PSL (de BPA wordt permanent afgewezen), 3) Geef aan dat de patiënt op dit moment geen HL heeft (de BPA wordt voor een jaar afgewezen), of 4) verwijs de patiënt door naar audiologie voor gehoorscreening. De gegevens die door de BPA worden gegenereerd, worden uit het elektronische patiëntendossier (EPD) gehaald en geanalyseerd om te bepalen of de HL-screeningspercentages verbeteren in vergelijking met basisgegevens, of aanbieders al dan niet interactie hebben met de BPA en of HL wordt toegevoegd aan de PSL . De HHI-resultaten worden gebruikt als de "gouden standaard", d.w.z. in vergelijking met de gegevens die door de BPA zijn gegenereerd, wordt aangegeven of patiënten met waarschijnlijke HL al dan niet de juiste zorg krijgen. Wanneer een geregistreerde patiënt opduikt in Audiologie, wordt de audioloog gevraagd een enquête van drie vragen in te vullen om te verifiëren dat 1) de verwijzing correct was, 2) wat de ernst van het eventuele gehoorverlies is, en 3) of er gehoorapparaten werden aanbevolen. Deze stap is om te onderzoeken of de BPA de juiste verwijzingen genereert. 20% van de patiënten die 10 of hoger scoren op hun HHI en/of werden doorverwezen naar audiologie, wordt telefonisch gecontacteerd en onderzoekers stellen hen vragen over elk gesprek dat ze zich herinneren met betrekking tot HL tijdens hun afspraak, evenals hun ervaring in audiologie. Er zullen iteratieve verbeteringen worden aangebracht aan de BPA op basis van Cognitive Task Analysis (CTA) interviews met willekeurig geselecteerde aanbieders (meestal huisartsen). Ten slotte wordt de implementatie van de BPA in de klinische praktijk geobserveerd met behulp van de principes van de normalisatieprocestheorie (NPT) om te bestuderen of er andere potentiële problemen zijn die van invloed kunnen zijn op de vraag of patiënten met een risico op HL worden gescreend en doorverwezen. De vernieuwde educatieve video wordt een week voordat de BPA live gaat op elke locatie vertoond en de pre- en post-evaluaties worden herhaald. De onderzoekers gaan onderzoeken of de voorlichtingsvideo de identificatie en doorverwijzing van patiënten met een hoog risico op HL vergroot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Dominos Farms Family Medicine
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Chelsea Family Medicine
      • Dexter, Michigan, Verenigde Staten, 48130
        • Dexter Health Center
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48152
        • Livonia Health Center
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Beaumont Rochester Hills Family Physicians
      • Roseville, Michigan, Verenigde Staten, 48066
        • Beaumont East Area Family Practice
      • Saint Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48080
        • Beaumont Shorepointe Family Physicians
      • Saint Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
        • Beaumont Family Practice
      • Washington, Michigan, Verenigde Staten, 48095
        • Clearwater Family Medicine
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48198
        • Ypsilanti Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-55 jaar of ouder, heeft geen bekend gehoorverlies op hun samenvattende lijst met problemen (gevonden in het elektronische patiëntendossier), heeft nog geen open verwijzing naar audiologie in hun dossier en heeft een ontmoeting met een zorgverlener op een deelnemende Huisartsenpraktijk.

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eenarmige, niet-willekeurige, getrapte wig
Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen dezelfde interventie.
Er is een Best Practice Alert of BPA gemaakt in het elektronische medische dossiersysteem, dat wordt geactiveerd wanneer patiënten aan de inclusiecriteria voldoen. Het herinnert zorgverleners eraan om hun patiënten te vragen of ze denken dat ze gehoorverlies hebben en stelt hen in staat om te reageren als dat nodig is (verwijs naar audiologie, voeg gehoorverlies toe aan de lijst met probleemoverzichten of ontsla ze voor een jaar).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van screeningverwijzingen voor gehoortesten van patiënten met een hoog risico op gehoorverlies
Tijdsspanne: De analyse zal 3 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling worden uitgevoerd om patiënten tijd te geven voor follow-up met audiologie.
Basisgegevens over zorgverleners en de klinieken zullen worden vergeleken met post-interventiegegevens om te bepalen of verwijzingen naar gehoorverliesscreening zijn verbeterd; Onderzoekers zullen ook een stapsgewijze analyse uitvoeren om te kijken naar verschillen tussen klinieken die live zijn gegaan met de BPA en degenen die nog niet live zijn gegaan.
De analyse zal 3 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling worden uitgevoerd om patiënten tijd te geven voor follow-up met audiologie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van de identificatie van patiënten met gehoorverlies
Tijdsspanne: De analyse zal 3 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling worden uitgevoerd om patiënten tijd te geven voor follow-up met audiologie.
Basisgegevens over zorgverleners zullen worden vergeleken met post-interventiegegevens om te bepalen of het percentage patiënten met gehoorverlies op de probleemlijsten de geaccepteerde bevolkingscijfers voor deze leeftijdsgroep benadert
De analyse zal 3 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling worden uitgevoerd om patiënten tijd te geven voor follow-up met audiologie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Zazove, MD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00082363

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Bezig met gegevensverzameling. Gegevens worden geanalyseerd, papers geschreven en de resultaten worden op clinicaltrials.gov geplaatst.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Abonneren